1、醫(yī)療器械公司賣藥違法。藥品、醫(yī)療器械屬特殊商品,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,經(jīng)營藥品需取得《藥品經(jīng)營許可證》。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理,新型冠狀病毒抗原檢測試劑屬第三類醫(yī)療器械。
1、一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
2、因為你的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是一類醫(yī)療器械,如果你經(jīng)營一類醫(yī)療器械可以不用備案,但是賣膏藥就屬于無證經(jīng)營藥品,是會被藥監(jiān)局或者工商局查處的。
3、從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
4、讓。根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告顯示,2023年4月1日前產(chǎn)品備案繼續(xù)有效。自2023年4月1日起,一類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。
5、不能,藥品食品管理法規(guī)定。械字號,尤其是一類醫(yī)療器械,由于實行的是備案制,無需過多的監(jiān)管流程,市場上多有不規(guī)范的地方。
6、沒有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣一類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》:第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
不合法。因為營業(yè)執(zhí)照的許可范圍是一類醫(yī)療器械,而你經(jīng)營的產(chǎn)品是藥品,需要在營業(yè)執(zhí)照上增項。并且從2014年開始,即使有營業(yè)執(zhí)照也不可以直接經(jīng)營藥品或者醫(yī)療器械,必須到藥監(jiān)局辦理藥品或者醫(yī)療器械許可或者備案。
法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
膏藥必須是合法生產(chǎn)的,就得有藥品注冊證、包裝標簽說明書批件、質(zhì)量標準(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書等等);網(wǎng)上賣膏藥需要什么條件營業(yè)執(zhí)照副本。域名證書。欄目設(shè)置說明。
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