1、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁(yè) 在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類:為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱:國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
2、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
3、××5為產(chǎn)品分類編碼;×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的,×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)的編排方式為:×1械備×××2×××3號(hào)。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
5、如:國(guó)械注進(jìn)20193110124,表示是2019年由國(guó)家局審批的3類進(jìn)口醫(yī)療器械,分類類別為11。
1、http://appsfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不光能查詢藥品、保健品還能查詢醫(yī)療器械的相關(guān)基礎(chǔ)信息。
2、查詢方法如下:打開(kāi)百度搜索,在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”,搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)證可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國(guó)家藥監(jiān)局”(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱)官網(wǎng);打開(kāi)網(wǎng)頁(yè),點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
首先打開(kāi)百度APP。在搜索欄輸入國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)。輸入之后會(huì)出現(xiàn)國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)小程序,點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息查詢”,點(diǎn)擊選擇“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息查詢”。
醫(yī)療器械注冊(cè)證可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國(guó)家藥監(jiān)局”(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱)官網(wǎng);打開(kāi)網(wǎng)頁(yè),點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,需要登錄SFDA國(guó)家局的網(wǎng)站,里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)可以完成查詢。
根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下:首先,打開(kāi)百度瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
打開(kāi)瀏覽器百度首頁(yè),輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下:首先,打開(kāi)百度瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)也能查詢,下面簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢方式。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械前,向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的登記資料。登記表中需要包含產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品列表等信息。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械登記表都要,醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表,現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊(cè)表和登記表,一類的用備案憑證和信息表,之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)被產(chǎn)品技術(shù)要求代替,產(chǎn)品省檢報(bào)告還是有的。
3、醫(yī)療器械登記表只是登記一下簡(jiǎn)要的企業(yè)信息,以最為備案用。醫(yī)療器械注冊(cè)證這是證明該產(chǎn)品已經(jīng)符合國(guó)家相關(guān)的認(rèn)證和認(rèn)可??梢哉?guī)銷售。
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