醫(yī)療器械的進(jìn)口報(bào)關(guān)流程?

醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國境內(nèi)，還需要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，出入境檢驗(yàn)檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。

醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)，考試合格上崗。

法律分析：醫(yī)用注射器，一般的藥店是沒有賣的。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 第三十二條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

第三條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

從國外進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)需要辦理哪些手續(xù),病床進(jìn)口

目前，我們國家對進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)行許可證管制制度，也就是進(jìn)口前一定需要取得進(jìn)口許可證的，否者是無法按照正規(guī)渠道申報(bào)的。

申報(bào)企業(yè)備案：需要申報(bào)企業(yè)在海關(guān)備案，獲取企業(yè)代碼和密碼，以便后續(xù)進(jìn)行報(bào)關(guān)操作。 填寫報(bào)關(guān)單：填寫進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單，包括商品名稱、數(shù)量、價(jià)值、產(chǎn)地、運(yùn)輸方式等信息。

進(jìn)口清關(guān)是指將商品從國外運(yùn)入我國后，需要進(jìn)行一系列的關(guān)稅、檢驗(yàn)檢疫等手續(xù)的流程。下面是進(jìn)口清關(guān)的詳細(xì)解釋：報(bào)關(guān)：進(jìn)口商品到達(dá)口岸后，首先需要向海關(guān)申報(bào)報(bào)關(guān)單，填寫相關(guān)信息，如商品名稱、數(shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地等。

資質(zhì)和材料需求：首先，是醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品就必須有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證，這個(gè)證書每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)，在國家藥監(jiān)局辦理。

押款完畢經(jīng)船代箱管部授權(quán)后到進(jìn)口放箱崗辦理提箱手續(xù)，領(lǐng)取集裝箱設(shè)備交接單，并核對其內(nèi)容是否正確。收貨人拆空進(jìn)口貨物后，將空箱返回指定的回箱地點(diǎn)。

此外針對進(jìn)口的具體產(chǎn)品，需要根據(jù)相關(guān)部門的規(guī)定提供其他特殊的監(jiān)管證件，比如進(jìn)口食品類需要提供產(chǎn)地證、衛(wèi)生證等資料；進(jìn)口舊機(jī)械設(shè)備需要提供中檢機(jī)電證等。

醫(yī)療器械注冊人銷售和采購委托了還需要寫相關(guān)程序嗎

1、第二十六條　醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)注冊人或者備案人。

2、主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進(jìn)行形式審查，保證申請材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會(huì)公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)，應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送規(guī)定的注冊申請材料。

3、（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

4、三類醫(yī)療器械注冊一般流程： 三類醫(yī)療器械注冊流程如下：三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料： (一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件， 以及申請材料真實(shí)性的保證聲明)。