醫(yī)療器械廠批記錄清場時間怎么寫

認真作好開箱清點記錄，寫明地點、時間、參加人員、箱號、品名、應(yīng)到和實到數(shù)量，如發(fā)現(xiàn)短缺、錯發(fā)等問題，要及時作好記錄并保留相關(guān)材料。

GMP對清場的要求。

我國GMP(1998年修訂)第七十三條規(guī)定： “每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清記錄。清場記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責人及復查人簽名。

清場工作必須按照GMP的規(guī)定制定間隔時間。 在清場管理制度中，必須詳細規(guī)定清場范圍。并且在對管理人員和生產(chǎn)工人進行培訓時，要強調(diào)諸如工藝用水、清潔劑、消毒劑等均應(yīng)列入清場范圍。

第四章 廠房與設(shè)施，第四十一條：應(yīng)當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。

gmp標準車間要求：對周邊環(huán)境的具體要求現(xiàn)代清理車間不僅規(guī)定工廠的內(nèi)部外型和生產(chǎn)線的建立合乎GMP的具體要求，還規(guī)定工廠的周邊環(huán)境合乎特定規(guī)定。因而，在修建工廠之前，有必要對現(xiàn)場進行環(huán)境評價。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有哪些記錄表

1、購進記錄，購進記錄要注明以下內(nèi)容：醫(yī)療器械產(chǎn)品的核準名稱、注冊證號、型號、規(guī)格、生產(chǎn)批次、滅菌批次（如有）、包裝標簽說明書狀態(tài)、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商、購貨數(shù)量、購貨日期、有效期（如有）等內(nèi)容，并由購進人員簽名。

2、（一）醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額；（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或序列號、有效期、銷售日期；（三）生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）。

3、企業(yè)采購記錄應(yīng)當列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

4、銷售記錄事項如下。醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量。醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期。生產(chǎn)企業(yè)的名稱。

5、這個倒是比較簡單，可以自己建立啊，一般這個屬于商業(yè)機密的?；緵]有范本。其實就是兩個表。

6、醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。醫(yī)療器械銷售記錄制度 醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。