與醫(yī)療器械有關的法律法規(guī)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》法律依據(jù)：《中華人民共和國民事訴訟法》第六條民事案件的審判權由人民法院行使。

淘寶賣醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

1、淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進出口經(jīng)營權等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。

2、淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。

3、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

4、淘寶醫(yī)療器械類目店鋪怎么開 經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

5、在淘寶賣口罩要什么資質(zhì)？口罩目前國內(nèi)分三種：醫(yī)用口罩 醫(yī)用口罩包含三種：作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：醫(yī)用防護口罩。一次性普通醫(yī)用口罩。醫(yī)用外科口罩。

6、淘寶醫(yī)療美容需要的資質(zhì)是營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)生資質(zhì)。營業(yè)執(zhí)照：作為一個正規(guī)經(jīng)營的企業(yè)或個體經(jīng)營者，在開設醫(yī)療美容店鋪前需要提供有效的營業(yè)執(zhí)照進行驗證。

醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)常見的法律問題有哪些?

你可以想辦法弄一本你們當?shù)厮幈O(jiān)局出的《食品藥品醫(yī)療器械—法律法規(guī)匯編》內(nèi)部資料，這里面的內(nèi)容是很齊全的，網(wǎng)上找的資料不一定全。

第四章 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更與換發(fā) 第十七條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。

為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的行業(yè)自律

1、醫(yī)療器械行業(yè)組織應當加強行業(yè)自律，推進誠信體系建設，督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，引導企業(yè)誠實守信。

2、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會行規(guī)公約 總則 制定《行規(guī)公約》的依據(jù)。為振興和發(fā)展我國醫(yī)療器械事業(yè)維護市場經(jīng)濟秩序，保護醫(yī)療器械行業(yè)共同權益和企業(yè)聲譽，依照有關醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，特制定本《行規(guī)公約》。

3、醫(yī)療器械行業(yè)的主管部門為發(fā)改委、工信部、衛(wèi)健委、國家市場監(jiān)督管理總局下屬的國家藥品監(jiān)督管理局，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是該行業(yè)的自律組織。

4、第七條　醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。