醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊(cè)證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。
境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。 在線填報(bào)申請(qǐng)資料，并上傳相關(guān)電子文件。
醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理。
1、您好，激光美容設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品是需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，生產(chǎn)和銷售都需要申請(qǐng)相關(guān)許可。不做好這些則是屬于違法行為。
2、美容儀屬于醫(yī)療器械。原因 在商標(biāo)分類中美容儀屬于第十類。
3、美容治療儀是醫(yī)療器械。國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、激光脫毛設(shè)備屬于醫(yī)療器械，而且是最嚴(yán)格的第三類醫(yī)療器械 三類醫(yī)療器械的定義為用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
5、特種設(shè)備使用證：如果美容儀器屬于特種設(shè)備范疇，如激光儀器、超聲波儀器等，需要獲得特種設(shè)備使用證。
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。根據(jù)查詢?nèi)A律官網(wǎng)顯示，對(duì)有配置許可規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備需要做到“三證”，分別為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
3、醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊(cè)證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。
4、醫(yī)療器械公司的注冊(cè)需要有：營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
至于“保健品”，要看其產(chǎn)品審批單位，如果是衛(wèi)生部門審批的需要到衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，如果是藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品，則去藥監(jiān)部門辦理《衛(wèi)生許可證》。
企業(yè)組織代碼 醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 出口的話根據(jù)出口地區(qū)的不同，要求也不一樣，比如出口歐盟需要做CE的MDD指令，出口美國需要在FDA進(jìn)行注冊(cè)等等。
需要辦理保健品經(jīng)營許可證，醫(yī)療的看是做醫(yī)療器械還是賣藥；醫(yī)療器械的話是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；藥的話是藥品經(jīng)營許可證。這個(gè)都是需要審批的，而且地址必須是實(shí)際地址，這些也是需要核查的。
你要是經(jīng)營性的公司那就隨便注冊(cè)一個(gè)公司就行：可以是醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械公司、商貿(mào)公司、科技公司等等。
那么得有食品流通許可證，食品衛(wèi)生許可證，保健品需要保健品經(jīng)營許可，這個(gè)不是證件，但是沒有這個(gè)你無法把保健品填入你的經(jīng)營范圍中去。
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