欧美日产国产精品日产_国产主播xx日韩_AV午夜福利在线观看_免费无码又爽又高潮又黄_国产精品伊人影院_中文字幕爱久在线精品中文字幕_婷婷色香五月激情综合2020_一级无码视频专区_国产高清不卡视频在线播放_国产午夜无码AV毛片

器械常識(shí)

醫(yī)療器械許可證到期后如何延續(xù) (醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)流程圖)

2023-08-17 9:26:18 器械常識(shí) 瀏覽:18次


醫(yī)療器械許可證到期后如何延續(xù)?

1、有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械公司

注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū);投資者身份證明;注冊(cè)資本投資比例和經(jīng)營(yíng)范圍;第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案。

注冊(cè)條件注冊(cè)資金開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上;開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。

醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū),這樣,您的公司名字就定下來(lái)了。

醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要以下條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

三類醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程圖

1、質(zhì)量管理文件等;2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相關(guān)材料。

2、三類醫(yī)療器械注冊(cè)一般流程: 三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程如下:三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料: (一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》(原件)(包含委托書(shū)及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。

3、法律主觀:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式:首先,當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng),并提交相關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。

4、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證地址變更和產(chǎn)品注冊(cè)需要辦理多少手續(xù)?(一類,二類,三類醫(yī)療器械) 辦理一個(gè)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,場(chǎng)地方面有什么要求? 場(chǎng)地可分為生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)。

醫(yī)療器械注冊(cè)流程是什么

1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū),這樣,您的公司名字就定下來(lái)了。

2、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程:提交注冊(cè)申請(qǐng):申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。

3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定,二類醫(yī)療器械是指對(duì)人體有預(yù)期主要作用,通過(guò)機(jī)電、光學(xué)等方法進(jìn)行診斷、治療或者矯治的器械。

4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。

本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)

歡迎 發(fā)表評(píng)論:

請(qǐng)?zhí)顚?xiě)驗(yàn)證碼