第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
廣州市社會醫(yī)療保險耗材目錄里面的分級意思是。一級分類為醫(yī)用耗材的學科、品類。二級分類為醫(yī)用耗材的用途、品目。三級分類為醫(yī)用耗材的部位、功能、品種。
1、一類。根據(jù)查詢天眼查官網(wǎng)顯示,一類醫(yī)療器械有制藥設備、中藥煎煮設備、液體包裝復合膜、化學試劑、消毒設備、實驗室儀器、五金交電、包裝監(jiān)測儀器等器械,液體包裝復合膜屬于一類醫(yī)療器械。
2、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包等作為I類醫(yī)療器械管理??芍貜褪褂玫姆雷o服、隔離衣、防護帽及防護鞋套、醫(yī)用口罩、醫(yī)用隔離艙、手術(shù)衣等作為II類醫(yī)療器械管理。一次性介入治療儀探頭等作為III類醫(yī)療器械管理。
3、(2)二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
4、一類械:是指對人體無直接作用或僅具有起輔助作用的醫(yī)療器械。這類產(chǎn)品通常是最簡單、最常見的器械,如體溫計、口罩等,并且使用相對簡單且風險較低。
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