寶島眼鏡（成都紅星路店），位于四川省成都市錦江區(qū)紅星路二段20號(hào)，經(jīng)營(yíng)范圍包括眼鏡銷(xiāo)售、第一類醫(yī)療器械銷(xiāo)售、第二類醫(yī)療器械銷(xiāo)售等。
1、法律分析：新增第四條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè)，為醫(yī)療器械安全工作提供保障。
2、年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：該版本是中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實(shí)施的，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)行了規(guī)范。
3、在經(jīng)營(yíng)方面，放開(kāi)了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，既不用獲得許可，也不實(shí)施備案。對(duì)第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理，對(duì)第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理。
商業(yè)計(jì)劃書(shū)計(jì)劃摘要 計(jì)劃摘要列在商業(yè)計(jì)劃書(shū)書(shū)的最前面，它是濃縮了的商業(yè)計(jì)劃書(shū)的精華。計(jì)劃摘要涵蓋了計(jì)劃的要點(diǎn)，以求一目了然，以便讀者能在最短的時(shí)間內(nèi)評(píng)審計(jì)劃并做出判斷。
中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代，中國(guó)政府每年對(duì)醫(yī)療設(shè)備的投入也以13%的速度增長(zhǎng)。
創(chuàng)業(yè)計(jì)劃書(shū)的編寫(xiě)步驟準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)方案是一個(gè)展望項(xiàng)目的未來(lái)前景、細(xì)致探索其中的合理思路、確認(rèn)實(shí)施項(xiàng)目所需的各種必要資源、再尋求所需支持的過(guò)程。 需要注意的是，并非任何創(chuàng)業(yè)方案都要完全包括上述大綱中的全部?jī)?nèi)容。
（三）政策和法律風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)療器械行業(yè)較為特殊，國(guó)家會(huì)出臺(tái)相關(guān)的政策對(duì)該行業(yè)進(jìn)行調(diào)控，會(huì)對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況造成影響。對(duì)策：根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策的出臺(tái)，適當(dāng)?shù)恼{(diào)整企業(yè)相關(guān)的規(guī)章制度，以保證企業(yè)能夠適應(yīng)國(guó)家政策的改變。
1、SaaS層是和日常生活接觸的一層，大多是通過(guò)網(wǎng)頁(yè)瀏覽器來(lái)接入。任何一個(gè)遠(yuǎn)程服務(wù)器上的應(yīng)用都可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)來(lái)運(yùn)行，就是SaaS了。你消費(fèi)的服務(wù)完全是從網(wǎng)頁(yè)蘋(píng)果的iCloud那里進(jìn)入這些分類。
2、華為云saas包括應(yīng)用編排、軟件倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)維、微服務(wù)等。華為云是華為公有云品牌，致力于提供專業(yè)的公有云服務(wù)，提供彈性云服務(wù)器、對(duì)象存儲(chǔ)服務(wù)、軟件開(kāi)發(fā)云等云計(jì)算服務(wù)，以“可信、開(kāi)放、全球服務(wù)”三大核心優(yōu)勢(shì)服務(wù)全球用戶。
3、IaaS（Infrastructure as a Service），即基礎(chǔ)設(shè)施即服務(wù)。指把IT基礎(chǔ)設(shè)施作為一種服務(wù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)對(duì)外提供，并根據(jù)用戶對(duì)資源的實(shí)際使用量或占用量進(jìn)行計(jì)費(fèi)的一種服務(wù)模式。
4、最上層，軟件即服務(wù)——SaaS SaaS 是最成熟、知名度最高的云計(jì)算服務(wù)類型，在云計(jì)算真正變得火熱之前，軟件即服務(wù)本身就已經(jīng)是一個(gè)非常流行的概念了。
5、SaaS： Software-as-a-Service（軟件即服務(wù)）第三層也就是所謂SaaS。這一層是和你的生活每天接觸的一層，大多是通過(guò)網(wǎng)頁(yè)瀏覽器來(lái)接入。任何一個(gè)遠(yuǎn)程服務(wù)器上的應(yīng)用都可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)來(lái)運(yùn)行，就是SaaS了。
不屬于，框架眼鏡都不屬于。但是隱形眼鏡和配套洗護(hù)液都是器械，第三類醫(yī)療器械。
眼鏡，包含近視鏡、太陽(yáng)鏡、老花鏡及隱形眼鏡等，在美國(guó)都屬于醫(yī)療器械。FDA對(duì)每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1，700多種，具體如何劃分，需要參照產(chǎn)品的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。
保護(hù)眼鏡屬于Ⅰ類醫(yī)療器械管理類別。第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
比較常見(jiàn)的有近視眼鏡、老花鏡、太陽(yáng)眼鏡等。由于眼鏡直接與眼睛相關(guān)聯(lián)，眼鏡是否符合標(biāo)準(zhǔn)更是折射出行業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范。歐盟將老花，近視，眼鏡架劃入到醫(yī)療器械范疇，是非處方醫(yī)療器械。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。特殊產(chǎn)品 這個(gè)特殊產(chǎn)品是指創(chuàng)新，優(yōu)先，藥械組合產(chǎn)品，它有其對(duì)應(yīng)的流程，可以很快進(jìn)行類別的判定。
鏡片(光學(xué))屬于商標(biāo)分類第9類0921群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)鏡片(光學(xué))的商標(biāo)達(dá)21件。
一次性使用無(wú)菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。一次性使用滴定管式輸液器。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)