1、大型醫(yī)用設(shè)備操作人員需要參加相關(guān)培訓(xùn),并通過相關(guān)考試,獲得操作資格證書。各省級衛(wèi)生計生委或醫(yī)療器械監(jiān)管部門是大型醫(yī)用設(shè)備操作人員資格證書的頒發(fā)單位。
經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售證明是由食品藥品監(jiān)督管理部門審批的,辦理這類證件需要的材料大概有:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實性的承諾書。
高級醫(yī)療器械工程師:已通過醫(yī)療器械工程師資格認證者;研究生以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者;本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者;大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作三年以上者。
可以報考醫(yī)療器械維修工程師,從事的主要工作包括:醫(yī)療器械的制造、維修和銷售。
醫(yī)療器械檢驗員 《醫(yī)療器械內(nèi)審員證書》如果是想考學(xué)歷證書:生物醫(yī)學(xué)工程/儀器儀表/電子工程 等專業(yè)。
考醫(yī)療器械注冊專員證需要報名:學(xué)習醫(yī)療器械相關(guān)的知識內(nèi)容。其次注意相關(guān)部門發(fā)布的考試要求以及條件是否符合。準備好了就可以去考試了。
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