消毒用品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。其中消毒劑如甲醛、84消毒液等。消毒器械如電熱消毒柜、紫外線殺菌燈等。
1、第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
2、消毒水的分類有很多,大部分常見的消毒水不屬于醫(yī)療器械范圍,而酒精、碘酒屬于一類醫(yī)療器械;雙氧水消毒水屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的范圍和使用方式、風險程度都有很大的關系,即便消毒水不屬于醫(yī)療器械,還是需要小心使用。
3、按照消毒產品使用風險等級不同,分為第一類消毒產品一般為高效消毒、第二類消毒產品一般為中效消毒,第三類消毒產品,一般為除抗抑菌劑的衛(wèi)生用品。根據(jù)相關要求,第一類、第二類消毒產品上市前要進行消毒產品衛(wèi)生安全評價。
4、按照風險程度的高低可以將醫(yī)療器械分為三類,一類是風險程度低的,二類是具有中度風險的,三類是具有較高風險的醫(yī)療器械。醫(yī)院常用的醫(yī)療器械主要有手術床、手術燈、麻醉機、呼吸機、超聲儀(彩超、B超)等。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
(2)二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
風險程度不一樣,二類風險程度高,按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,醫(yī)療器械按照風險高低分為一類、二類、三類,三類風險最高,藥監(jiān)局對他們的管理也不一樣。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風險程度不同。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)用消毒器械屬于商標分類第10類1001群組;經統(tǒng)計,注冊醫(yī)用消毒器械的商標達67件。
您好,衛(wèi)生用品和消毒產品不屬于醫(yī)療器械這一類的,而是屬于消毒產品。消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
對于我國的三大類醫(yī)療器械的評判標準來說,消毒產品是不屬于其中的任何一類的。對于使用方法來說,酒精、碘伏這類消毒用品可以用于醫(yī)療,這是符合醫(yī)療器械的要求的,因此酒精和碘伏算是第一類消毒器械。
消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍,因此并沒有對于消毒水的分類,消毒水可以分為消毒產品,主要是衛(wèi)生部門進行監(jiān)管的產品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水,但是他們有分類。
有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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