1、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫熟練；能熟練運(yùn)用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件。具有 III類 植入或無(wú)菌醫(yī)療器械3年以上工作經(jīng)歷，熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)，有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)。
信息技術(shù)、自動(dòng)控制原理、微機(jī)原理及應(yīng)用、高級(jí)語(yǔ)言程序設(shè)計(jì)、液壓及氣動(dòng)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程材料、生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)、醫(yī)用檢驗(yàn)儀器、醫(yī)用光學(xué)儀器、人體功能代行裝置、醫(yī)院設(shè)備及器械。
利用新開(kāi)發(fā)的生物傳感器加上無(wú)線信號(hào)發(fā)送技術(shù)，可開(kāi)發(fā)出多種適合遠(yuǎn)程傳輸?shù)男滦歪t(yī)療器械。如美國(guó)已開(kāi)發(fā)出可貼于冠心病患者胸口，對(duì)其心跳、血壓和心電圖進(jìn)行24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)的袖珍電子儀器。
醫(yī)療信息技術(shù)：智能醫(yī)療裝備技術(shù)需要大量的數(shù)據(jù)處理和信息傳輸，因此醫(yī)療信息技術(shù)人才也將成為重要的就業(yè)方向。
醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)階段是一個(gè)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程，具體要根據(jù)器械產(chǎn)品的分類來(lái)定。例如：一類器械無(wú)需作臨床試驗(yàn)，如制造商有完備的測(cè)試設(shè)備除生物學(xué)評(píng)價(jià)外，可以自己出具注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
1、其實(shí)個(gè)人感覺(jué)QA也是不錯(cuò)的行業(yè)，但是如果你想干技術(shù)，就試一下，努力就是了，既然公司給你OFFOR，就說(shuō)明他們還是相信你有這個(gè)能力的。
2、而對(duì)精密醫(yī)療設(shè)備有需求的醫(yī)療采購(gòu)流程崩潰，另外擇期手術(shù)都在取消或推遲，與之相關(guān)的高值醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模短期應(yīng)聲下跌。后疫情時(shí)代，非抗疫醫(yī)療器械市場(chǎng)恢復(fù)迅猛。
3、廠房（場(chǎng)地）是先辦的。有一定專業(yè)要求，特別是植入類和無(wú)菌類產(chǎn)品。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是非常復(fù)雜的。需要很多意想不到的費(fèi)用。僅僅一個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)光注冊(cè)臨床（不包括廠房和人員）費(fèi)用就要20-50萬(wàn)。所以得掂量掂量自己。
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