1、首先,進口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。
1、電動輪椅車牌子九圓、魚躍、好護士、英洛華、互邦質(zhì)量最好。九圓,推薦型號:HG-W680 推薦理由:九圓這款電動輪椅坐著很舒適,還可以開著左轉(zhuǎn)右轉(zhuǎn)的,非常好,老人乘坐出門也很方便。
2、美國Invacare(英威康):這是一家享有盛譽的輪椅品牌,提供廣泛的手動輪椅、電動輪椅和輔助行動器具。它們的產(chǎn)品具有高度的可靠性、舒適性和可調(diào)節(jié)性。
3、品牌如下:根據(jù)查詢十大牌子網(wǎng)得知,十大名牌電動輪椅有可孚、互邦、魚躍、九圓、鳳凰、奔瑞、泰合、英洛華、伊凱和邁德斯特。
1、進口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等,換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
2、\x0d\x0a流程就是:換單-報檢-報關(guān)-出稅-放行。
3、備案 取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》,方能進口。標(biāo)簽 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)時應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標(biāo)的要求。
4、進口食品備案:醫(yī)療器械公司需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請進口食品備案,提交相關(guān)的證明材料和申請表格,經(jīng)過審批后取得進口食品備案證書。
1、進口家用一類/二類醫(yī)療器械需要備案或注冊 家用血壓計、血糖儀等簡易康復(fù)自檢醫(yī)療儀器屬于醫(yī)療器械類目,具體分類請參考醫(yī)療器械分類目錄。
2、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
3、(三)辦理備案的進口醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)在備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))獲得醫(yī)療器械上市許可。
1、萬尼爾制氧機 萬尼爾家用制氧機,是智能多功能制氧機,它可以讓你在吸氧的同時,還能享受霧化功能,屬于一機多用的制氧機。5L大流量,1~5L流量可調(diào),雙人吸氧都沒問題。
2、英維康家庭醫(yī)用制氧機:世界知名家用制氧機品牌,世界大型的家用醫(yī)療器械制造商,創(chuàng)立于20世紀(jì)70年代,歷史較久的家用醫(yī)療器械知名品牌,家用制氧機產(chǎn)品始于1981年。
3、偉康 單說偉康也許很多人都很陌生,但從2007年開始,它的新名字——飛利浦偉康,一定能圈粉不少。和Drive DeVilbiss一樣,偉康制氧機是原裝進口產(chǎn)品。
醫(yī)療器械進口大部分是需要商檢的,因為是進口貨物。
第一章 總則第一條 為加強進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》(以下簡稱商檢法)及其實施條例和其它有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
或者約定由第三方提供技術(shù)支持;(十)具備與進口醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍與規(guī)模相適應(yīng)的、相對獨立的經(jīng)營場所和倉儲條件。
目前,我們國家對進口醫(yī)療器械實行許可證管制制度,也就是進口前一定需要取得進口許可證的,否者是無法按照正規(guī)渠道申報的。
具有生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械的資質(zhì);檢驗報告:進口醫(yī)療器械需要提供符合中國藥品監(jiān)督管理局要求的檢驗報告,證明該器械的質(zhì)量和安全符合中國藥品監(jiān)督管理局要求。
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