醫(yī)用醫(yī)療器械有哪些

一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

國家對醫(yī)療器械實行分類管理,第三類是指

醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

法律分析：第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第六條 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

根據(jù)國家對醫(yī)療器械實行分類管理，醫(yī)療器械三類分別指：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度

1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設備均由醫(yī)療設 備管理委員會和院領導審批后，交設備科負責采購、供應、 調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。

2、醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理制度。目的：加強本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量事故的管理，嚴防、杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生，制定本規(guī)定。1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度。目的：為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，制定本規(guī)定。

3、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

4、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

5、筆者認為要想管理到位，應建立醫(yī)療設備三級管理體系。