經(jīng)營醫(yī)療器械需要哪方面的資質(zhì)?

1、法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。

醫(yī)用氧氣證件如何辦理

1、你好親，怎樣申請(qǐng)醫(yī)用氧資質(zhì)醫(yī)用氧氣屬于醫(yī)藥范圍，需要辦理藥品經(jīng)營許可證。

2、醫(yī)用氧生產(chǎn)的申請(qǐng)條件包括以下幾點(diǎn)：首先，需要具備營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書、稅務(wù)登記證書、法定代表人身份證復(fù)印件等基本資質(zhì)。

3、申請(qǐng)醫(yī)用氧資質(zhì)流程：提交申請(qǐng)資料-審查-驗(yàn)收和審批。申請(qǐng)條件是申報(bào)注冊(cè)生產(chǎn)醫(yī)用氧必須是獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)。提交的材料：企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)醫(yī)用氧批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)報(bào)告?！端幤飞a(chǎn)許可證》（復(fù)印件加蓋印章）。

什么是醫(yī)用氧氣機(jī),有何作用?

摘要：醫(yī)用制氧機(jī)一般用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可用于家庭氧療。醫(yī)用制氧機(jī)主要是給患者供氧，配合治療高原反應(yīng)造成缺氧、心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等缺氧狀況。

那就是認(rèn)準(zhǔn)“醫(yī)用級(jí)”制氧機(jī)，國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)用級(jí)制氧機(jī)在流量增加后依舊保持90%的氧濃度，不管是1升還是5升，釋放出來的氧氣濃度都需保持在90%以上。

同時(shí)家用制氧機(jī)是能夠進(jìn)行氧療保健以及能夠針對(duì)一些呼吸道疾病患者進(jìn)行氧療時(shí)使用的，而醫(yī)院使用的氧療氧氣瓶則是能夠達(dá)到急救是的需求的，所以兩個(gè)之間的差別也是比較大的。

問題一：制氧機(jī)有什么作用呢？可以治??？ 制氧機(jī)適用于氧療和氧保健的人群 呼吸系統(tǒng)疾病 肺炎、支氣管炎、慢性氣管炎、病毒性呼吸道感染、哮喘、肺氣腫、肺心病等。

銷售制氧機(jī)需要什么資質(zhì)

醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。

醫(yī)用制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，如果您是新手的話，切記銷售醫(yī)用制氧機(jī)需要開辦醫(yī)療器械公司并取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等經(jīng)營資質(zhì)。

是的，必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因?yàn)橹蒲鯔C(jī)是2類醫(yī)療器械，是屬于必須有經(jīng)營許可的產(chǎn)品。當(dāng)然還得有營業(yè)執(zhí)照。

非醫(yī)用制氧機(jī)需要什么證件

1、親您好，是的，必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因?yàn)橹蒲鯔C(jī)是2類醫(yī)療器械，是屬于必須有經(jīng)營許可的產(chǎn)品。當(dāng)然還得有營業(yè)執(zhí)照。

2、開家用制氧機(jī)租賃需要準(zhǔn)備有效證件，如身份證、病歷等，還需要填寫租賃合同或者相關(guān)表格。

3、醫(yī)用制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，如果您是新手的話，切記銷售醫(yī)用制氧機(jī)需要開辦醫(yī)療器械公司并取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等經(jīng)營資質(zhì)。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

5、比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

制氧機(jī)的挑選技巧有什么?

，氧療需要一個(gè)安靜的環(huán)境，而制氧機(jī)的電機(jī)工作時(shí)肯定會(huì)振動(dòng)發(fā)生聲，所以消費(fèi)者在選購制氧機(jī)時(shí)，一定要關(guān)注機(jī)器噪音的響度，噪音的音量不能超過45分貝，否則到了夜晚，會(huì)干擾使用者的休息和睡眠。

看分子。好的分子篩可以保證氧氣濃度的穩(wěn)定?？梢园芽諝庵械牡?dú)馀c氧氣進(jìn)行分離，最終得到高濃度的氧氣?？磯嚎s機(jī)。購買家用制氧機(jī)，要選擇壓縮機(jī)排氣量足夠大的產(chǎn)品，否則長期運(yùn)轉(zhuǎn)容易磨損，導(dǎo)致氣量缺乏和氧濃度衰減。

家用制氧機(jī)選擇技巧：看品牌：選擇購買大品牌。大品牌不僅擁有更先進(jìn)的制氧技術(shù)，同時(shí)售后服務(wù)體系完善，讓使用更有保障。綜合考慮，目前以海爾為代表的國產(chǎn)品牌在這方面都更令人放心。

選擇家用制氧機(jī)要看哪幾個(gè)方面 是否帶霧化 對(duì)霧化功能有需要的要注意選擇帶霧化功能的醫(yī)用制氧機(jī)。如果不知道自己該用什么型號(hào)的制氧機(jī)，可以前往醫(yī)流巴巴商城咨詢相關(guān)的專業(yè)人士。