一次性使用無菌注射器屬于第幾類醫(yī)療器械()

1、屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀。

一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設(shè)備···哪些部門負(fù)責(zé)受理...

1、注射穿刺器械一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械。醫(yī)用高分子材料及制品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。

2、屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀。

3、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

4、因?yàn)橐淮涡允褂幂斠浩鳎ㄗ⑸淦鳎儆谌悷o菌醫(yī)療器械。根據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)無菌器械相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫。

5、Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。

械二證可以注射嗎

應(yīng)該是可以的，這個(gè)問題可以去專業(yè)機(jī)構(gòu)或者專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行詢問。二類醫(yī)療器械備案憑證是永久的，三類醫(yī)療器械許可證的有效期是5年。

二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。

如果是三類醫(yī)療械字號(hào)（一般植入或者注入體內(nèi)的都會(huì)是三級(jí)，比如水光針的注射液，一類證只能用于涂抹皮膚，只有三類證才能用于注射）就必須在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上查詢真?zhèn)巍?/p>

對(duì)于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。

二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。