注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍:銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗(yàn)分析儀器。
1、二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、治療設(shè)備:如超聲診斷設(shè)備、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、手術(shù)室設(shè)備等。 檢測設(shè)備:如血糖儀、血壓計(jì)、體溫計(jì)、尿液分析儀、心電圖機(jī)等。 外科手術(shù)器械:如手術(shù)刀、醫(yī)用縫合線、注射器、醫(yī)用針頭等。
3、血壓計(jì)是測量血壓的儀器,又稱血壓儀。血壓計(jì)主要有聽診法血壓計(jì)和示波法血壓計(jì)。聽診法血壓計(jì)主要有:水銀血壓計(jì)(壓力計(jì))、彈簧表式血壓計(jì)(壓光柱血壓計(jì)、光顯血壓計(jì)、液晶血壓計(jì)等。
4、一些康復(fù)輔助用醫(yī)療器械。日常生活中經(jīng)常見到。拐杖,屬于第一類醫(yī)療器械。
法律分析:Ⅰ類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械(限《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核定范圍)、日用百貨、化工原料及產(chǎn)品(除危險(xiǎn)品)、紡織原料(除棉花)、針紡織品、工藝美術(shù)品、辦公用品、光學(xué)儀器設(shè)備等。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
簡單來講,二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
法律分析:第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于二類。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第四條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
您好,您想問的手眼鏡店第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是什么對吧?基本上是一些隱形眼鏡、墨鏡之類的產(chǎn)品。隱形眼鏡(contactlens),也叫角膜接觸鏡,是一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片。
法律分析:對于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,法律是有明確的規(guī)定的,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
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