一類醫(yī)療器械無(wú)法提供進(jìn)貨渠道的怎么處罰

1、企業(yè)無(wú)法提供合法的購(gòu)進(jìn)渠道證明，說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源可能為非法渠道，應(yīng)考慮定性為從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定進(jìn)行處理。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

1、第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見(jiàn)，為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。

2、第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

3、第十四條　經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)更換法人代表或負(fù)責(zé)人，變更單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理備案或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的變更手續(xù)。

4、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

5、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(送審稿)將第三十四條第一款和第二款合并為一款，并增加一款內(nèi)容作為第二款：“醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素科學(xué)配置與合理使用適宜大型醫(yī)用設(shè)備。

6、第一章總則 第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，規(guī)范生產(chǎn)秩序，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

醫(yī)療器械超范圍經(jīng)營(yíng)處罰依據(jù)

1、由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售的；醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的。

2、該條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。”第二種：應(yīng)按《辦法》第三十八條第（二）項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

3、處以五千元以下的罰款 (三)對(duì)擅自改變經(jīng)營(yíng)方式或者超越核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍的，沒(méi)收其非法所得，可以并處五千元以下的罰款。

4、第二十一條　違反本辦法第十條規(guī)定的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，并處以3萬(wàn)元以下罰款。

醫(yī)療器械處罰條例

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定，違反該條例規(guī)定，未標(biāo)注中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械，可以處以罰款10萬(wàn)元以下的處罰，并責(zé)令改正。如果再次違反，可以處以罰款20萬(wàn)元以下的處罰，并可以吊銷生產(chǎn)許可證或者銷售許可證。

答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒(méi)收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬(wàn)元”的“一般情形”，對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

一次性醫(yī)療器械是為單次使用而設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械，其制造、銷售和使用均受到嚴(yán)格監(jiān)管。