1、醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經營許可證（包括二類經營備案和三類經營許可證）。
1、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
2、醫(yī)療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
3、國家強制性要求是國家對相關貨物的質量、標準實行的強制性管理制度，一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
4、醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據查詢相關公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）第十五條：醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
1、醫(yī)療器械產品銷售證明是由食品藥品監(jiān)督管理部門審批的，辦理這類證件需要的材料大概有：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
2、醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療機械產品的合法身份證。
3、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
1、寵物醫(yī)院使用的醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療器械的生產或銷售企業(yè)根據相關法規(guī)在國家藥品監(jiān)督管理部門獲得的一種合法準入證明。它表明該醫(yī)療器械經過嚴格的測試和評價，符合國家標準和規(guī)定，并已獲得批準用于寵物醫(yī)療服務。
2、三證是指：醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件，由當地藥監(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。
3、醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經營許可證（包括二類經營備案和三類經營許可證）。
4、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
符合香港醫(yī)療器械法規(guī)的要求：香港具有獨立的醫(yī)療器械法規(guī)體系，要求在香港銷售的醫(yī)療器械必須符合香港法規(guī)的要求。因此，在國內注冊的醫(yī)療器械需要在香港注冊或備案，以證明其符合香港法規(guī)的要求。
根據客戶要求吧，香港和澳門的話通常3C認證就夠了，但也有可能要求做CE或者13485認證。如果屬于I類醫(yī)療器械電話，建議多通過一些認證，風險級別比較低，認證價格也不是很高。
銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
（三）有保證醫(yī)療器械質量的管理制度；（四）有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務如慧能力；（五）符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。
應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
人員要求：經營醫(yī)療器械企業(yè)負責人應該具備大專以上學歷，熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。同時企業(yè)負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質量管理人員必須具備大專以上學歷，一年以上工作經驗。
1、）例如二類醫(yī)療器械血壓計，在它的注冊證號“第2201142號”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風險級別為中度，需要較嚴格的控制管理以保證其有效性和安全性。
2、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
3、公司在選擇經營三醫(yī)療器械產品時，可以通過查看產品注冊證編號快速區(qū)分所屬類別。如下圖：1為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
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