手術(shù)器械有沒有保質(zhì)期,保質(zhì)期是幾年呢?

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。

無菌紗布打開后有效期是多長時(shí)間

1、打開的無菌包有效期24小時(shí)，無菌包的有效期是7天，無菌持物鉗分為兩種，一種是浸泡保存時(shí)，可保存7天，干燥保存時(shí)可使用4-6小時(shí)。啟封后的無菌溶液的有效期是24小時(shí)，無菌盤的有效期是4小時(shí)。

2、不可以超過24小時(shí)。根據(jù)查詢醫(yī)用物品相關(guān)資料顯示，無菌棉球紗布的滅菌包裝一經(jīng)打開，內(nèi)部的無菌狀態(tài)就會(huì)受到破壞，失去無菌狀態(tài)，所以使用時(shí)間不應(yīng)超過24小時(shí)。

3、無菌包：有效期一般為7天，如包內(nèi)物品未用完，按原折痕包好，系帶橫向扎好，并注明開包日期及時(shí)間。包內(nèi)剩余物品24小時(shí)內(nèi)可使用。無菌盤：鋪好的無菌盤4小時(shí)內(nèi)有效，未能立即使用的應(yīng)注明鋪盤時(shí)間。

4、無菌棉簽和無菌紗布需要在其產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的有效期內(nèi)使用。一經(jīng)打開未用完，按原包裝方法包好或夾閉開口處，超過24小時(shí)即不得使用。消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟時(shí)記錄啟用時(shí)間，開啟后的消毒劑使用不超過7天。

5、一般未開封的無菌包有效期為7~14天，開封后則有效期為4小時(shí)。低溫滅菌：比如使用環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行滅菌。一般有效期是6個(gè)月，建議開封后馬上使用，不做保存。

怎樣判斷手術(shù)包能否使用的標(biāo)準(zhǔn)

1、手術(shù)器械是進(jìn)入到人身體里的，因此對(duì)它的要求是一個(gè)細(xì)菌也不能有，即必須通過無菌試驗(yàn)。

2、手術(shù)室的滅菌包（如手術(shù)衣）打開后有效期是4小時(shí)。無菌技術(shù)操作原則的注意事項(xiàng)有明確規(guī)定。無菌器械打開后，它的保質(zhì)期取決于：（以一個(gè)工作循環(huán)為單位制定制度）使用環(huán)境；存放位置；不同器械的包裝及打開的方法。

3、檢查消毒條是否變色，檢查無菌包是否破損或者潮濕，檢查無菌包是否被開啟過，核對(duì)日期是否在有效期內(nèi)，打開后記錄開啟時(shí)間，有效期時(shí)間。

無菌物品打開后有效期多長時(shí)間

1、無菌物品在未被污染的情況下，有效期7天，一旦過期或受潮須重新滅菌。無菌容器、無菌包、無菌溶液打開后有效期為24小時(shí)。鋪好的無菌盤有效期為4小時(shí)。一次性口罩使用不得超過4小時(shí)。

2、無菌盤的有效期是4小時(shí)。未啟封的無菌包的有效期是7天，啟封的無菌包的有效期為4小時(shí)。干式持物鉗和容器（獨(dú)立包裝滅菌）的有效期為4小時(shí)，故要求每4小時(shí)更換一次，污染隨時(shí)更換。

3、無菌包：有效期一般為7天，如包內(nèi)物品未用完，按原折痕包好，系帶橫向扎好，并注明開包日期及時(shí)間。包內(nèi)剩余物品24小時(shí)內(nèi)可使用。無菌盤：鋪好的無菌盤4小時(shí)內(nèi)有效，未能立即使用的應(yīng)注明鋪盤時(shí)間。

4、無菌包：未開包的有效期為7天，如有效期從2012年5月18日至2012年5月24日（無菌包標(biāo)簽上有注明）。包內(nèi)物品如一次未用完，剩下的物品24小時(shí)內(nèi)有效。

口腔科器械打包消毒后的有效期

醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品。有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品有效期為6個(gè)月；使用一次性紙塑包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。

有效期為一周，如果超過時(shí)間則需要重新進(jìn)行滅菌。用紡織纖維加工而成的紗線呈多樣性，因?yàn)橛胁煌愋偷睦w維和不同成紗加工形式；因?yàn)橛纱水a(chǎn)生的不同的紗線結(jié)構(gòu)；因?yàn)椴煌喚€結(jié)構(gòu)導(dǎo)致的不同物理性能和使用特性。

法律分析：一般醫(yī)院或者是衛(wèi)生廳的規(guī)定是一周內(nèi)。

手術(shù)室的滅菌包（如手術(shù)衣）打開后有效期是4小時(shí)。無菌技術(shù)操作原則的注意事項(xiàng)有明確規(guī)定。

口腔器械滅菌的監(jiān)測文件記錄應(yīng)該保存至口腔器械有效期滿后兩年，沒有效期的保存至五年。