醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限,注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼。
1、法律分析:注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。
2、摘要:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的范圍有哪些?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦?國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類(lèi)進(jìn)行管理,這也就導(dǎo)致很多人認(rèn)為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也分為三類(lèi),實(shí)則不然。
3、主要經(jīng)營(yíng)范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開(kāi)發(fā)。
二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
二類(lèi)醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類(lèi)醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類(lèi)。
二類(lèi)醫(yī)療器械包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器等。第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類(lèi)分:第一類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
簡(jiǎn)單來(lái)講,二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
能。醫(yī)療器械能配套銷(xiāo)售,醫(yī)療器械有專門(mén)的公司和門(mén)店進(jìn)行售賣(mài),醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料。
不能。醫(yī)院收到醫(yī)療器械贈(zèng)品二次銷(xiāo)售是指已經(jīng)銷(xiāo)售給用戶的醫(yī)療器械再次銷(xiāo)售給其他用戶或機(jī)構(gòu)的行為,是其侵犯了消費(fèi)者合法權(quán)益中的知情權(quán)和公平交易權(quán),不能進(jìn)行二次銷(xiāo)售。
醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示,部分醫(yī)療器械,零售公司是不可以銷(xiāo)售的,高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等,而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷(xiāo)售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。
嚴(yán)格意義上講,積分兌換相當(dāng)于變相銷(xiāo)售,是要執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)的。但實(shí)際的法律實(shí)踐中,由于不存在違法所得,所以可以打擦邊球,稽查也沒(méi)辦法。
不可以。醫(yī)療器械授權(quán)別人公司銷(xiāo)售是允許的,貼牌醫(yī)療器械是不允許授權(quán)給別人銷(xiāo)售的。醫(yī)療器械授權(quán)銷(xiāo)售要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,可以簽定委托協(xié)議,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴(yán)格的要求,也須被監(jiān)管。
可以。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示,醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司可以賣(mài)電極片,電極片屬于醫(yī)療器械,電極片種類(lèi)繁多,電極片按照不同的標(biāo)準(zhǔn)可以分為不同的電極片,有吸水電極片,發(fā)熱電極片。
1、二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類(lèi)分:第一類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
2、二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
3、二類(lèi)醫(yī)療器械指的是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,一般來(lái)說(shuō),二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟。
4、第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
5、而二類(lèi)醫(yī)療器械主要是指對(duì)其安全性、有效性進(jìn)行控制的醫(yī)療器械。第三類(lèi)醫(yī)療器械主要是對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因?yàn)槿?lèi)醫(yī)療器械中包含植入人體的,所以要求肯定要更加嚴(yán)格,要不然會(huì)威脅到我們的生命健康安全。
6、第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第三類(lèi)是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
1、不可以。根據(jù)查詢法律規(guī)定顯示,醫(yī)療器械包裝不可以購(gòu)買(mǎi)后再賣(mài)。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。
2、因此,如果您是二次經(jīng)銷(xiāo)商,必須備案并提供一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的備案證明。同時(shí),要注意,在備案前,必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資格證書(shū)》。
3、可以的,沒(méi)有硬性規(guī)定,內(nèi)部元器件沒(méi)有損壞等不影響銷(xiāo)售的情況下,是可以出售的。外觀壞了換外觀吧。
4、應(yīng)存放于待檢區(qū),經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后就能銷(xiāo)售,所以醫(yī)療器械客退機(jī)可以再次銷(xiāo)售。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
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