1、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械一類二類三類有以下一類醫(yī)療器械:一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
可以。根據(jù)查詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證消息顯示,可以零售,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,比如藥店、眼鏡店、醫(yī)院等企業(yè)。
可以,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第九章 附則 第五十三條 在醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,在規(guī)定范圍內(nèi)可以在異地銷售,但需要滿足一定的條件。首先,需要了解“異地”的定義。這里所說(shuō)的異地,是指企業(yè)注冊(cè)地(或營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的地址)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上規(guī)定的地址不同。
你得辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,這個(gè)過(guò)程各個(gè)地區(qū)都差別,大概時(shí)間1到3個(gè)月。以LZ目前提供的這么少的信息,我只能幫你回答這么多。
如果單純?cè)趪?guó)外銷售,不需要經(jīng)營(yíng)許可證。主要依據(jù)你所說(shuō)的銷往境外多家地區(qū),按照當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)辦就行了。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不能異地經(jīng)營(yíng)**。如果想要在全國(guó)范圍銷售第二類醫(yī)療器械,需要申請(qǐng)把注冊(cè)證的產(chǎn)品進(jìn)行備案,這是法律規(guī)定的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的單位需要到所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
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