1、不可以,醫(yī)療器械開不了直通車,鉆展,淘客等推廣,在天貓可以開。
否則禁止銷售。目前帶有械字號(在商品外包裝和說明書上印有械字證號)的口罩僅允許在醫(yī)療器械相關(guān)類目(醫(yī)藥保健護(hù)理護(hù)具口罩)銷售。
淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍:口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
淘寶個人可以賣二類醫(yī)療器械,在全國申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案都可以在淘寶上銷售,但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對場地有一定的要求。
銷售:入駐平臺(如淘寶、天貓、拼多多等)賣醫(yī)療器械,平臺方會要求企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。企業(yè)自己搭建一個網(wǎng)站或APP去銷售醫(yī)療器械,需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。
現(xiàn)在在淘寶、天貓、京東等電商平臺開店銷售二類醫(yī)療器械,要先辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,然后進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
(二)然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。(三)最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。
備案人直接到醫(yī)療器械科遞交電子檔和紙質(zhì)檔備案資料。當(dāng)場備案 資料初審合格,當(dāng)場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布,并將備案信息定期報送省食品藥品監(jiān)督管理局。
到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營許可證,然后辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,就可以了。避孕套有的屬于醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,產(chǎn)品注冊證,注冊登記表,檢測報告,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
法律主觀:避孕套屬于第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
在成人用品特種經(jīng)營申請頁面中,點擊“報名”,接下來填寫店鋪名稱以及其他信息完成報名。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
【法律分析】:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
會。假貨扣分,屬于A類扣分。2018年3月,淘寶發(fā)布通知,會員自檢自查新增考試學(xué)習(xí)的方式,部分違規(guī)類型通過考試的可撤銷相應(yīng)的違規(guī)處罰。
二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品,要做經(jīng)營備案。去市藥監(jiān)局辦理。
涉嫌違法經(jīng)營,按照銷售額及庫存市場價之和的倍數(shù)罰款。
在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。
淘寶特種資質(zhì)備案指的是特殊行業(yè)產(chǎn)品需要的特殊資質(zhì)備案。所謂的特種資質(zhì)備案,就是特殊的行業(yè)產(chǎn)品,是需要獲得相應(yīng)的特別資質(zhì)才可以在平臺上銷售的,比如說賣藥品、醫(yī)療器械等這類就是需要特殊的資質(zhì)備案。
顯示“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第3XXXXXX號”為三類醫(yī)療器械,該類醫(yī)療器械不得在淘寶網(wǎng)中進(jìn)行銷售。要到哪里去申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?需到公司所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并按照該表格要求提交資料。
【法律分析】經(jīng)營范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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