Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。
三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。
第三類醫(yī)療器械是國家醫(yī)療器械中最高級別的醫(yī)療器械，指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械的含義：三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。主要包括對人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機(jī)、移植器官等。
醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、止血鉗是一種通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。搶救病人在出血的情況下，服入止血藥后，用止血鉗夾住血管大動脈，不讓血流出的手術(shù)器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等，不過是消毒過的。
2、尖端帶齒者稱有齒血管鉗，多用于夾持較厚的堅韌組織已防滑脫，對組織的損傷較大。持鉗法是用拇指及第四指伸入柄環(huán)內(nèi)，示指起穩(wěn)定血管鉗的作用，特別是用血管鉗時，可避免鉗端的擺動。
3、小兒外科（也屬于兒科的范疇）根據(jù)醫(yī)院的實(shí)力和技術(shù)不同，也有差距。常用手術(shù)器械：1，手術(shù)刀：帶柄和可拆卸刀片兩種。刀柄常用7（長刀柄）、4號（短），刀片為大圓（10號）、小圓（15）、尖形（11）、彎形（12）。
4、小動物外科手術(shù)分為很多類。常規(guī)手術(shù)器械有：手術(shù)刀、手術(shù)刀片、剪刀、鑷子、止血鉗，持針鉗、創(chuàng)巾鉗、腸鉗、組織拉鉤、縫合針線。
5、隨著手術(shù)范圍的擴(kuò)展，手術(shù)器械也不斷增加、改進(jìn)和更新，但常用的不外乎刀、剪、針、鑷、鉗、鉤等幾類。手術(shù)刀（scalpel）：多用活動刀柄，手術(shù)時根據(jù)需要，選用長短不同的刀柄及不同形狀、大小的刀片。
第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類：是存在安全隱患對其安全性，需要小心保存對其進(jìn)行有效性加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、心電診斷儀器、體溫計、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
分別是指：第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、手術(shù)室的器械有取環(huán)鉗、組織剪、海綿鉗、內(nèi)窺鏡、止血鉗。取環(huán)鉗 取環(huán)鉗可以直接伸到子宮底部。而且因?yàn)槿…h(huán)鉗是頭圓、鈍滑，不易造成子宮穿孔及損傷器臟。
2、III、IV級手術(shù)室，潔凈輔助用房—可2～3間合用一個系統(tǒng)； 潔凈手術(shù)室與輔助用房應(yīng)分開設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)。
3、手術(shù)室器械包含：淺層鈦快速夾具，取石鉗，彎分離出來鉗，直分離出來鉗，彎剪，直剪，彈黃抓鉗，系結(jié)鉗，電鉤，電凝器，L型拉鉤，S型拉鉤，導(dǎo)光線，沖塑料吸管，活動拉鉤，拉鉤，展開器，腹腔縫線針。
4、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療耗材是指在醫(yī)療保健過程中使用的各種物品和設(shè)備，用于診斷、治療、監(jiān)測和護(hù)理患者。它們包括各類醫(yī)用器械、醫(yī)用材料和醫(yī)用試劑等。醫(yī)療耗材廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、診所、手術(shù)室、急救車以及其他醫(yī)療場所。
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