獸用體溫計(jì)需要注冊證嗎

如果你是廠家，那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊，取得產(chǎn)品注冊證后才能進(jìn)行生產(chǎn)銷售。

二類醫(yī)療器械注冊證怎么申請

1、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊需要向藥監(jiān)部門提出申請，包括臨床試驗(yàn)、技術(shù)評審、質(zhì)量評價(jià)等多個(gè)階段。審核通過后，需繳納費(fèi)用并領(lǐng)取注冊證，方可銷售和使用。

2、法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流蠢好程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準(zhǔn)備申請材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

3、二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測、審核批準(zhǔn)等。

4、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下：申請：申請人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請；受理：申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。

5、辦理個(gè)人二類醫(yī)療器械注冊證的過程如下： 通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報(bào)申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。

三類醫(yī)療器械注冊證號

1、醫(yī)療器械注冊號由六個(gè)部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。

2、則可以經(jīng)營注冊證號為“蘇械注準(zhǔn)20152080936”的醫(yī)療器械，反之則超出范圍經(jīng)營；如果企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包含“11”，則可以經(jīng)營注冊證號為“國械注進(jìn)20193110124”的醫(yī)療器械。

3、醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械，進(jìn)字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。

額溫槍產(chǎn)品認(rèn)證流程怎么走

額溫槍產(chǎn)品認(rèn)證流程怎么走依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求，委托經(jīng)CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)）授權(quán)的醫(yī)療器械檢測所對生產(chǎn)產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢測。

經(jīng)營醫(yī)療器械三類：需要進(jìn)行審批許可，拿下經(jīng)營許可證，通俗來講就是告訴市場監(jiān)管局我想經(jīng)營三類醫(yī)療器械，監(jiān)管局會(huì)進(jìn)行上門調(diào)查，看看你有沒有這個(gè)能力經(jīng)營。如果沒問題會(huì)給你審批通過。

關(guān)于自由銷售證書辦理，自由銷售證書使館認(rèn)證辦理的的具體操作流程如下：第你們要先搞清楚你們公司出口的是什么產(chǎn)品；然后辦理自由銷售證書需要根據(jù)產(chǎn)品的分類來選擇出具自由銷售證書的機(jī)構(gòu)部門。

從注冊號怎樣看醫(yī)療器械分類

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類：為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。

2、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

3、××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的，×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備×××2×××3號。

生產(chǎn)體溫槍要什么資質(zhì)?

1、嚴(yán)格來說，所有用于醫(yī)療的物品都是醫(yī)療器械，所以必須要具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證才可以生產(chǎn)。在新型冠狀病毒引發(fā)的全球疫情愈演愈烈之時(shí)，測溫槍與口罩一樣，成為幾乎所有場合必不可少的“標(biāo)配”。

2、摘要：額溫槍是一種醫(yī)療器械，根據(jù)藥監(jiān)局規(guī)定，紅外額溫槍屬于體溫測量設(shè)備，為二類醫(yī)療器械，是一種需要對其安全性、有效性加以控制的醫(yī)療器械。

3、銷售耳溫槍需要資質(zhì)如下：根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設(shè)備，管理類別為：第二類醫(yī)療器械。生產(chǎn)額溫槍所需證照：《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。