1、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
1、法律分析:在國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下急救包屬于二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品分類代碼:6864。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、:浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。3:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號就是三類醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
3、第二類醫(yī)療器械(Ⅱ):具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類醫(yī)療器械(Ⅲ):具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有 效的醫(yī)療器械。
4、第一類醫(yī)療器械,編號為:A械備BBBBCCCC號 A表示是所在地簡稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國”,國產(chǎn)醫(yī)療器械為省級行政區(qū)簡稱加市級行政區(qū)簡稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
5、許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械;×××3為首次注冊年份;注冊年份:2018年 ×4為產(chǎn)品管理類別; 產(chǎn)品類別:三類 ××5為產(chǎn)品分類編碼; 編碼:13 ×××6為首次注冊流水號。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號,只有注冊號。注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
所以第三類的安全性最高,第一類最低。注冊編號不同:醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號,只有注冊號。注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
第一類醫(yī)療器械,編號為:A械備BBBBCCCC號 A表示是所在地簡稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國”,國產(chǎn)醫(yī)療器械為省級行政區(qū)簡稱加市級行政區(qū)簡稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號,只有注冊號。注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
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