退熱貼屬于商標(biāo)分類第10類1003群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)退熱貼的商標(biāo)達(dá)9件。
中醫(yī)藥外用敷料用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是違規(guī)的。根據(jù)查詢相關(guān)信息顯示中醫(yī)藥外用敷料用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是違規(guī)的,因?yàn)橹兴幫夥髮儆诜欠ㄐ嗅t(yī),是違法的。
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
法律分析:不違法。原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局明確規(guī)定,以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品,需申報(bào)藥品注冊(cè);含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品等按藥品進(jìn)行注冊(cè)管理。
1、法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
2、膏藥都是屬于藥品,是含有藥物成分的有治療作用的膠貼,是需要國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)的只有膠布才屬于醫(yī)療器械 膏藥屬于哪類醫(yī)療器械?普通的屬于一類醫(yī)療器械,磁療或紅外線等屬于二類醫(yī)療器械。
3、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、含藥膏藥屬于三類醫(yī)療器械,不含藥但含藥石同源成分的屬于2類醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號(hào)的可以在阿里巴巴銷售。
5、該膏藥屬于2類醫(yī)療器械,必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
1、從法規(guī)的層面來說的話,具有醫(yī)療器械類注冊(cè)證號(hào)的面膜可以說是醫(yī)用面膜。且市面上的醫(yī)用面膜基本都是具有械字號(hào)生產(chǎn)證件的面膜。
2、醫(yī)用面膜械字號(hào)是醫(yī)用敷料,屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。
3、醫(yī)用面膜械字號(hào)是皮膚科醫(yī)生認(rèn)可的醫(yī)美面膜(譬如:透明質(zhì)酸敷料),這是屬于醫(yī)學(xué)護(hù)膚品范疇的一類面膜,介于護(hù)膚品和藥品之間,屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)為“械”字號(hào)。
4、醫(yī)用面膜是屬于醫(yī)學(xué)護(hù)膚品范疇的一類面膜,介于護(hù)膚品和藥品之間,屬于醫(yī)療器械,按照醫(yī)藥GMP標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的,具有安全級(jí)別、生產(chǎn)級(jí)別、監(jiān)管級(jí)別高的特點(diǎn),所以生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)為械字號(hào) 。
5、醫(yī)學(xué)面膜與普通護(hù)膚品的本質(zhì)區(qū)別在于,醫(yī)用面膜的研究開發(fā)和生產(chǎn)工藝是按照藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的,生產(chǎn)環(huán)境也與藥品一致。是通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證的械字號(hào)產(chǎn)品。
醫(yī)用冰敷片屬于商標(biāo)分類第10類1004群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)醫(yī)用冰敷片的商標(biāo)達(dá)10件。
醫(yī)用冷敷貼就是械字號(hào)醫(yī)用面膜,屬于一類醫(yī)療器械,是嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)的面膜,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)認(rèn)證,外包裝有械備文號(hào)。通常在醫(yī)用、美容院、整形醫(yī)院、藥店等地銷售。
醫(yī)用敷料和敷料類。根據(jù)查詢健康界網(wǎng)顯示。醫(yī)用冷敷貼是屬于二類醫(yī)療器械醫(yī)保中的醫(yī)用敷料和敷料類。醫(yī)用冷敷貼由一層透氣的膠布和一層含有冷凝劑的塑料薄膜組成。
醫(yī)用KN95口罩:與N95口罩類似,KN95口罩也具有高過濾效率,通常用于醫(yī)療和日常防護(hù)。不同的是,KN95口罩符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006,而N95口罩符合美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)用頸膜:醫(yī)用頸膜主要用于頸椎疾病的保健和治療。
醫(yī)用冷敷貼二類屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,通過國(guó)家的藥品監(jiān)督局網(wǎng)站能夠能夠了解其具體的成分,而且在材料、成分的選擇上面也有嚴(yán)格的規(guī)定,面膜紙需要使用無紡布,不能使用蠶絲之類的。
醫(yī)用貼片屬于商標(biāo)分類第5類0506群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)醫(yī)用貼片的商標(biāo)達(dá)20件。
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