做藥的如何轉(zhuǎn)向做醫(yī)療器械

最后我個(gè)人的建議是：藥廠有條件還是轉(zhuǎn)向器械，現(xiàn)在的器械門檻相對(duì)藥品還是低很多而且市場在快速增長。找到與自己現(xiàn)有資源相匹配的器械市場。先生存再發(fā)展。

經(jīng)營醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

2、法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。

3、獲得生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)：在申請(qǐng)經(jīng)營許可證前，申請(qǐng)人需對(duì)所經(jīng)營的醫(yī)療器械進(jìn)行分級(jí)，并獲得相應(yīng)級(jí)別的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全：申請(qǐng)人需確保其經(jīng)營的醫(yī)療器械符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。

4、您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營資格：申請(qǐng)人需要是一個(gè)合法注冊(cè)的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營資格，如公司營業(yè)執(zhí)照等。

5、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。

我的營業(yè)執(zhí)照是醫(yī)療器械一類,賣的是膏藥?合法嗎?

不合法。因?yàn)闋I業(yè)執(zhí)照的許可范圍是一類醫(yī)療器械，而你經(jīng)營的產(chǎn)品是藥品，需要在營業(yè)執(zhí)照上增項(xiàng)。并且從2014年開始，即使有營業(yè)執(zhí)照也不可以直接經(jīng)營藥品或者醫(yī)療器械，必須到藥監(jiān)局辦理藥品或者醫(yī)療器械許可或者備案。

法律分析：普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。

膏藥必須是合法生產(chǎn)的，就得有藥品注冊(cè)證、包裝標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等等）；網(wǎng)上賣膏藥需要什么條件營業(yè)執(zhí)照副本。域名證書。欄目設(shè)置說明。

首先這個(gè)膏藥應(yīng)合法。膏藥制造方應(yīng)有相關(guān)的資質(zhì)、營業(yè)執(zhí)照等。做微商要得到相關(guān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)許可。

一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。

普通商店經(jīng)營1類醫(yī)療器械需要哪些證。

1、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。

2、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理步驟：了解法律法規(guī)：在辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前，建議詳細(xì)了解所在國家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)，并研究所需的許可證類型和要求。

3、經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。