1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設備科統(tǒng)一建立,并設專人專職管理。大型精密儀器設備就萬元以上貴重設備必須單獨建檔。檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關科室需借閱時,應事先征得有關領導同意。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售應當記錄醫(yī)療器械銷售信息,記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年,故87題選A;無有效期的,保存時間不得少于5年,故86題選D;植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存,故88題選C。
年。醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。
年。依據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知,進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年,無有效期的,不得少于5年。
根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第三十二條:進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期滿后2年;沒有有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當永久保存。
1、采購檔案是大型醫(yī)療器械檔案的第一項,包括醫(yī)院的審議項、考察記錄、招標書、投標書、購買合同書等各項前期工作中形成的文字資料。購買合同及其附屬條款是對購買雙方權限、義務的說明。
2、醫(yī)療設備的檔案包含醫(yī)療設備全壽命的所有信息:預算、論證、設備資質、供應商資質、采購合同、發(fā)票、安裝規(guī)劃、設備管理使用登記、設備移交等流轉信息、設備維護保養(yǎng)、設備退役報廢手續(xù)。
3、儀器設備檔案內容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產品樣本說明書、安裝調試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關的一切技術資料。
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