1、整機(jī)注冊的醫(yī)療器械,組合部件不需要單獨(dú)注冊也可銷售。
一般情況下,銷售醫(yī)療設(shè)備是需要向客戶收取一定費(fèi)用的。但是,如果醫(yī)療設(shè)備沒有收費(fèi)項(xiàng)目,那么銷售的方式可能會(huì)有所不同。
醫(yī)療器械銷售可以開服務(wù)費(fèi)發(fā)票,因?yàn)獒t(yī)療器械銷售是社會(huì)消費(fèi)的一種。醫(yī)療器械銷售是社會(huì)消費(fèi)的一種,而社會(huì)消費(fèi)屬于是服務(wù)費(fèi)發(fā)票的類型,所以醫(yī)療器械銷售可以開服務(wù)費(fèi)發(fā)票。
注意經(jīng)營范圍項(xiàng)目填寫的順序;經(jīng)營范圍并不是填寫的越多越好法律依據(jù):《中華人民共和國公司法》第十二條 公司的經(jīng)營范圍由公司章程規(guī)定,并依法登記。公司可以修改公司章程,改變經(jīng)營范圍,但是應(yīng)當(dāng)辦理變更登記。
與醫(yī)藥銷售不同的是,醫(yī)療器械領(lǐng)域銷售環(huán)節(jié)中還涉及到經(jīng)銷商,在日常工作中,需要與經(jīng)銷商共同合作,整合各自的資源,使之效益最大化,以共同對應(yīng)臨床客戶的需求。
可以。在拼多多上開商鋪,店鋪內(nèi)售賣的商品是由商家自行決定的,可以售賣多種不同用處的商品,工業(yè)品以及醫(yī)療器都可以一起進(jìn)行售賣的。
整機(jī)注冊的醫(yī)療器械,組合部件不需要單獨(dú)注冊也可銷售。
醫(yī)療器械的配件是一般是非醫(yī)療器械,如果配件也屬于醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動(dòng)。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營范圍用語應(yīng)當(dāng)參照國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營范圍醫(yī)療器械(憑許可證經(jīng)營);一般國內(nèi)貿(mào)易(依法需經(jīng)有關(guān)部門審批的事項(xiàng)除外);展覽展示服務(wù);組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
整機(jī)注冊的醫(yī)療器械,組合部件不需要單獨(dú)注冊也可銷售。
你好,不可以,有的組合一起只是實(shí)現(xiàn)某種功能可以通過,單獨(dú)開了 反倒會(huì)影響使用,比如整機(jī)上的某刀片 整體作為裁紙是夠了,但分開單獨(dú)去給人做手術(shù)就不可以的。所以這是不可以的,除非是售后服務(wù)是需要更換零件就不一樣了。
您好,這個(gè)企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自己的實(shí)際的,有的企業(yè)會(huì)一起注冊,有的分開的。因?yàn)榉珠_后可以單獨(dú)銷售的,所以您需要按照自身情況來決定了。希望我的回答可以解決您的煩惱。
同三類申報(bào) 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。特殊產(chǎn)品 這個(gè)特殊產(chǎn)品是指創(chuàng)新,優(yōu)先,藥械組合產(chǎn)品,它有其對應(yīng)的流程,可以很快進(jìn)行類別的判定。
輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。
輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表(見附件)進(jìn)行分類判定。
直接申請第三類醫(yī)療器械注冊的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照風(fēng)險(xiǎn)程度確定類別。
技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在60個(gè)工作日內(nèi)完成第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評(píng)工作,在90個(gè)工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評(píng)工作。
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