1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢(xún),查詢(xún)通過(guò)后取得名稱(chēng)核準(zhǔn)的證書(shū),這樣,您的公司名字就定下來(lái)了。
1、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請(qǐng)表、資格證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng);作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查;對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
4、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求和流程。可以通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)信息。
5、法律分析:應(yīng)去設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理。
向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
二類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下:申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
無(wú)需二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程: (一)、首先,到醫(yī)療器械工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機(jī)構(gòu)代碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
境內(nèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類(lèi)的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱(chēng)“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”,選擇“第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。 在線(xiàn)填報(bào)申請(qǐng)資料,并上傳相關(guān)電子文件。
首先是要確定公司注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍、公司名稱(chēng)、注冊(cè)地址、出資比例等,然后進(jìn)行公司名稱(chēng)的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過(guò)之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊(cè)材料,連同注冊(cè)申請(qǐng)一同提交(線(xiàn)上提交或者是現(xiàn)場(chǎng)窗口提交)。
醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
可以通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)信息。提交申請(qǐng)材料:申請(qǐng)人需要向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會(huì)提交申請(qǐng)材料,包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械代理授權(quán)書(shū)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請(qǐng)表、資格證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng);作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查;對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
法律分析:應(yīng)去設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
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