1、質(zhì)檢員培訓(xùn)內(nèi)容如下:(一)質(zhì)量檢驗(yàn)基本概念 質(zhì)量管理發(fā)展過中的質(zhì)量檢驗(yàn)(傳統(tǒng)質(zhì)量檢驗(yàn)階段/統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段/全面質(zhì)量管理階段)。質(zhì)量保證的重要意義(質(zhì)量的定義/質(zhì)量保證的重要意義)。
完成樣品的檢驗(yàn)。完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證工作。及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。藥廠QC質(zhì)檢員的崗位要求,即技能要求,如下:藥物分析、藥學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或其他相關(guān)專業(yè):本科以上學(xué)歷。
進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn):對公司所有的原材料進(jìn)行進(jìn)廠檢驗(yàn),保證流入生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的物料都是合格物品。
工廠質(zhì)檢員的主要工作內(nèi)容如下:參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作。根據(jù)番禺品質(zhì)主管的檢驗(yàn)計(jì)劃完成當(dāng)日工作任務(wù)。
質(zhì)檢員就是負(fù)責(zé)公司所有物資、產(chǎn)品、裝置的質(zhì)量檢查工作的員工。
工作壓力和時(shí)間限制,在一些生產(chǎn)環(huán)境中,質(zhì)檢員需要在較短的時(shí)間內(nèi)完成大量的檢驗(yàn)任務(wù),這可能會(huì)增加他們的工作壓力和時(shí)間限制,從而使工作更加困難。
1、第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
2、有相關(guān)醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè),下同大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
3、、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。
4、醫(yī)療器械質(zhì)檢員需要的條件如下:具備醫(yī)療器械相關(guān)的學(xué)歷、專業(yè)背景及工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)管理。具備電子設(shè)備使用和維修技能。具備質(zhì)量體系認(rèn)證知識(shí)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
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