1、三者的風(fēng)險(xiǎn)程度不同：三類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。
1、第四類(lèi)，脈搏波法。無(wú)創(chuàng)，操作簡(jiǎn)單，無(wú)主觀誤差，精準(zhǔn)度高，于2012年研制成功的無(wú)創(chuàng)精密血壓計(jì)，現(xiàn)已獲得中國(guó)國(guó)家專(zhuān)利局頒發(fā)的發(fā)明專(zhuān)利，并已申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利。
2、常用血壓計(jì)主要有水銀血壓計(jì)、表式血壓計(jì)及電子血壓計(jì)三種，輸氣球及調(diào)節(jié)空氣壓力的閥門(mén)、袖帶和測(cè)壓計(jì)是血壓計(jì)的三個(gè)主要組成部分。
3、目前常用的血壓計(jì)有水銀血壓計(jì)、表式血壓計(jì)以及電子血壓計(jì)，水銀血壓計(jì)比較專(zhuān)業(yè)，測(cè)量準(zhǔn)確、可靠，在醫(yī)院應(yīng)用較多，但是家庭使用的話(huà)，如果操作不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致水銀泄漏，具有危險(xiǎn)性。
4、氣壓表式血壓計(jì)（又稱(chēng)無(wú)液測(cè)壓計(jì))的準(zhǔn)確度不如水銀柱式血壓計(jì)，一般要6個(gè)月與水銀柱式血壓計(jì)校準(zhǔn)一次。電子血壓計(jì)比較輕巧，攜帶、操作方便，若能正確使用，應(yīng)該與傳統(tǒng)的水銀柱血壓計(jì)一樣準(zhǔn)確。
5、血壓計(jì)的分類(lèi)有哪些水銀血壓計(jì)水銀血壓計(jì)有臺(tái)式、立式兩種，臺(tái)式水銀血壓計(jì)結(jié)構(gòu)合理、牢固可靠，立式血壓計(jì)可任意調(diào)節(jié)高度，因其結(jié)果可靠而最為常用。但后者體積稍大，不便攜帶，均有水銀泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
6、血壓計(jì)的分類(lèi)及各自特點(diǎn)：水銀柱(汞柱)式血壓計(jì)。有臺(tái)式、立式兩種，立式血壓計(jì)可任意調(diào)節(jié)高度。
1、在醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)過(guò)程中，需要用到各種材質(zhì)，比如ABS、PP、PE、不銹鋼以及碳鋼噴塑等。
2、所以304不銹鋼廣泛用于醫(yī)療器械和食品器皿。 前提是該材料必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，用于醫(yī)療器械方面的標(biāo)準(zhǔn)。
3、目前，國(guó)內(nèi)外的一次性醫(yī)療器械普遍使用PVC為原料，該材料具用綜合物理機(jī)械性能優(yōu)良、價(jià)格低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
4、第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、CrMnMo 7 預(yù)硬塑膠模具鋼 。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：AISI P20，德國(guó)及有些歐洲國(guó)家編號(hào)：DIN：2312372312。X42 Cr 13（不銹鋼）S-136鋼，X 36 Cr Mo 17（預(yù)硬不銹鋼）等。模架使用普通的灰口鑄鐵模架就可以。
1、一類(lèi)：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類(lèi)器材的如，醫(yī)用X線(xiàn)膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線(xiàn)膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
2、第二類(lèi)醫(yī)療器械有：X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、醫(yī)療器械分類(lèi)包括：第一類(lèi) 為通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。
4、第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同，可以分為三類(lèi)。這些類(lèi)別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。
1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，具體操作方法是：具體了解辦理要求：根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求和流程?？梢酝ㄟ^(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)信息。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程是：經(jīng)辦人攜帶申請(qǐng)表、資格證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查；對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)；申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)等。
4、個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。
5、要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫(xiě)道可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械。如果沒(méi)有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。
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