如果企業(yè)還在正常運轉(zhuǎn)，在生產(chǎn)許可證注銷前銷售的產(chǎn)品應(yīng)該持有期限地進行售后服務(wù)，即要清晰告知用戶相關(guān)事宜，證件已取消，相關(guān)人員與配件供應(yīng)只能維系一段時間，取得用戶諒解。
申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。相關(guān)部門受理之后會進行審核，符合條件的受理，不符合的退回，材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。
向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的，設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并在網(wǎng)站上予以公布。
企業(yè)提交紙質(zhì)申請材料到窗口，接件受理人員核驗申請材料，當場作出受理決定； 當場審查。受理后，審查人員對材料進行審查，當場作出審查決定； 領(lǐng)取結(jié)果。
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案；《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》變更；《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》補發(fā)。
應(yīng)該先辦《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，拿到了這個憑證了，才能辦《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。否則《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》的信息將錄不上去。
法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
二類醫(yī)療器械備案，不是在當?shù)剞k理的營業(yè)執(zhí)照。兩個不同的證件，先辦理營業(yè)執(zhí)照是必須的經(jīng)營證件，是在工商局辦理的；然后因為是醫(yī)療器械特殊行業(yè)需要進行備案登記的，在藥監(jiān)局辦二類備案證的，所有兩個證是在不同的機構(gòu)辦理的。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表； 第三類醫(yī)療器械是指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
眾所周知，自2014年6月起，經(jīng)營范圍涉及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
不能，藥品食品管理法規(guī)定。械字號，尤其是一類醫(yī)療器械，由于實行的是備案制，無需過多的監(jiān)管流程，市場上多有不規(guī)范的地方。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
按照新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，第一類醫(yī)療器械經(jīng)過產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案后，可以進行銷售。你說的不太清楚，如果你只進行了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，而沒有進行生產(chǎn)備案，是不能銷售的，兩個都備案后，才能合法銷售。
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