醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
1、在選擇手術器械時，需要考慮到器械的使用效果、安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價格較高，但是由于其強度高、易清洗、抗腐蝕等優(yōu)點，還是應該優(yōu)先選擇金屬器械作為手術器械。
2、手術刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術刀，分刀片和刀柄兩部分，用時將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
3、顯微手術器械在使用及存放時必須妥善保護。特別是器械頭部，應套在塑料套管內(nèi)或包埋在海綿等軟質(zhì)墊內(nèi)存放，避免撞擊損壞。(三)顯微外科縫合針線 顯微外科的縫合針線為縫線一端連針的無損傷縫針。
4、如果是常規(guī)簡單手術，國產(chǎn)的就夠了?，F(xiàn)在的國產(chǎn)器械，可能比以前的國產(chǎn)要強不少，但還沒到完全可以和國外產(chǎn)品抗衡的地步。有時候，某個關節(jié)的一個小小的彎曲，都會讓術者產(chǎn)生這個器械好用還是不好用的想法。
5、有關部門對高頻手術設備安全的把控也是越來越嚴格。針對高頻手術設備專用標準GB9704-1999被GB9704-2009代替。我們聯(lián)合高頻手術設備生產(chǎn)廠家凱卓科技共同做個測驗。中性電極作為高頻手術設備的重要配件其安全性尤為受到重視。
6、血管鉗 血管鉗在結構上的不同，主要是齒槽床。由于手術操作的需要，齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。
1、一般來講，人工關節(jié)在正常使用的情況下，使用15~20年是沒什么問題的。
2、大概能用二十年左右，具體的使用時間還是根據(jù)你的使用情況來定，需要注意的是平時不要劇烈運動加大人工膝關節(jié)的磨損，尤其是陶瓷的，還容易破裂。
3、人工關節(jié)有一定使用年限，一般來說十年假體使用壽命超過90-95%，二十年也能達到80%以上，這與假體質(zhì)量、手術水平、病人的使用等多方面因素有關。對于某一特定病例很難回答能夠確保使用多少年。
4、人工關節(jié)的使用時間是和自己的身體和磨損有關系的，像一些普通的金屬塑料片可以用15年到25年左右，五到十年會磨損一毫米。像是陶瓷表面的塑料墊片可以使20到40年，也是15年之內(nèi)磨損一毫米。
5、你好，人工關節(jié)壽命在10年左右，進口的時間可能會久一點。股骨頭壞死置換后，患者的康復護理對于疾病康復有著重要的作用。一般約一個月左右恢復。同時術后早期是抗感染，通暢引流，消除血腫，促使創(chuàng)口愈合，注意機體的扶正。
6、雖然說人工膝關節(jié)有這么長的使用壽命，但是真正安裝到每個人身上，表現(xiàn)出來的又不是都一樣的，關節(jié)假體也是需要保養(yǎng)的，保養(yǎng)的好，有些甚至可以用到30年，那么應該如何保養(yǎng)呢？1，減少磨損。
1、手術無影燈是用來照明外科手術部位不可缺少的重要設備。有孔式無影燈和整體反射無影燈。
2、科學家根據(jù)上述原理制成了手術用的無影燈。它將發(fā)光強度很大的燈在燈盤上排列成圓形，合成一個大面積的光源。
3、如果仔細觀察電燈下的影子，會發(fā)現(xiàn)影子的中間是非常暗的，周圍的區(qū)域是稍微淺的。影子中間特別暗的部分稱為本影，周圍暗的部分稱為半影。這些現(xiàn)象與光的線性傳播密切相關。無影燈的作用：無影燈照亮手術部位。
手術過程中，被血液或組織污染，應適當?shù)牟潦?，并在無菌環(huán)境中用無菌蒸餾水沖洗，徹底沖洗可有效去除器械的節(jié)點，和縫隙處的血液及其他污染物。
處理方法：將術后器械的流動水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超聲波震蕩）→流動水徹底沖洗→分類烘干（精細、尖銳的器械要分開）→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
用酒精浸泡一個小時以上擦拭即可。管理手術器械的方法：條理化放置器械，強化手術器械管理規(guī)范，實施器械清點、交接制度，創(chuàng)建器械管理標準。
)加強器械規(guī)范，按要求貴重器械須經(jīng)兩人檢查、核對，防止遺失、損壞。同時為保證手術能順利進行，器械打包前要逐個檢查血管鉗是否咬合緊密，避免術中彈開影響病人的安全和手術的順利進行。
手術器械的維護直接關系到它的使用壽命，手術器械的維護一般都是術后的維護、清洗和消毒等。
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