第一類醫(yī)療器械,編號(hào)為:A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
注冊(cè)證編號(hào)方式是不同的,一類是 械備,代表備案。 三類是 械注,代表注冊(cè)。第七十六條 醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
注冊(cè)編號(hào)不同:醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱。
第一類醫(yī)療器械,編號(hào)為:A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
如果你沒(méi)有掉字,這個(gè)號(hào)是錯(cuò)的。只要是備案的,就是第一類醫(yī)療器械,但一定要確認(rèn)備案憑證是真的,且要是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,產(chǎn)品描述和預(yù)期用途符合規(guī)定,防止上當(dāng)受騙,銷售假冒產(chǎn)品。
1、晉臨械備是指一種中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械備案號(hào)。它屬于第一類醫(yī)療器械,預(yù)期用途為用于發(fā)熱患者的局部降溫。
2、產(chǎn)品備案號(hào)晉臨械備是指一種中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的備案號(hào),用于標(biāo)識(shí)具有一定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械。
3、具有一定的合法性和可信度。經(jīng)查國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),晉臨械備20200032號(hào)是山西立爽藥業(yè)有限公司醫(yī)用隔離面罩的備案號(hào),該產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械,產(chǎn)品由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。
也可以打12333報(bào)身份證號(hào)碼查詢;聯(lián)系當(dāng)時(shí)辦理醫(yī)保的部門(mén),即可查詢;可以攜帶身份證到各區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。
醫(yī)保編碼和流水號(hào)實(shí)際上國(guó)家對(duì)這些醫(yī)療器械早就進(jìn)行了監(jiān)管,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上就可以查到。每一個(gè)醫(yī)療器械都有它專用的注冊(cè)號(hào)碼,并且導(dǎo)入到國(guó)家藥品管監(jiān)管局里的數(shù)據(jù)庫(kù)里。
如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,常規(guī)管理即可。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類:為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱:國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
首先,我們得打開(kāi)瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)”,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類 第二類、第三類醫(yī)療器械器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
第一類醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
您好,醫(yī)療器械文號(hào)應(yīng)該就是醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào),以下是關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的資料,希望對(duì)您有所幫助。醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。
法律客觀:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。
)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,常規(guī)管理即可。
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