法律分析:第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。故選C。
法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
【答案】:B 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等。故選B。
法律分析:有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
法律客觀:《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證每年需要更新嗎,不需要每年更新,因?yàn)槎愥t(yī)療器械備案是不需要年審的。
2、五年。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十六條 受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
3、I類醫(yī)療器械備案證沒有效期,所以在產(chǎn)品沒有變化的情況下,檢1次就夠了,II類醫(yī)療器械注冊證效期5年,所以每5年得送檢一次。對經(jīng)營企業(yè)來說,找生產(chǎn)企業(yè)要檢測報(bào)告即可。
4、第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為,保證醫(yī)療器械安全、有效。
記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
法律分析:醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢年限沒有時(shí)間統(tǒng)一規(guī)定,但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請報(bào)廢:超過使用年限,主要結(jié)構(gòu)陳舊,精度低劣生產(chǎn)率低,耗能高,而且不能改造利用的。
醫(yī)療設(shè)備更新年限,可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子儀器及光學(xué)儀器類為8年,機(jī)械類醫(yī)用電器為10年,放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
只有在有效期內(nèi)使用的許可證,才可以發(fā)揮出合法的作用。醫(yī)療器械二類備案有效期為5年。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。
法律分析:第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
五年。第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年,有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請就可以。有效期是指在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
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