非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案標(biāo)準(zhǔn)

法律主觀：非法銷售醫(yī)療器械罪的立案標(biāo)準(zhǔn)如下：銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

倒賣醫(yī)療器械犯法嗎

倒賣醫(yī)療器材的肯定是違法的行為，一般來說是構(gòu)成的非法經(jīng)營罪，而且具體的會根據(jù)實(shí)際的金額來決定判刑的輕重，醫(yī)療器械是給醫(yī)院用的，而且醫(yī)院在購買這些器械的時(shí)候都會選擇正規(guī)的渠道。

違法。淘寶賣血氧儀涉嫌倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪，所以是違法的。淘寶網(wǎng)是亞太地區(qū)較大的網(wǎng)絡(luò)零售、商圈，由阿里巴巴集團(tuán)在2003年5月創(chuàng)立，淘寶網(wǎng)是中國深受歡迎的網(wǎng)購零售平臺，擁有近6億的注冊用戶數(shù)。

醫(yī)療器械出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷違法。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，醫(yī)療器械出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷是違反第九條行為的法律責(zé)任引導(dǎo)到了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條，倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。

淘寶個(gè)人賣醫(yī)療器械違法。截止至2022年12月19日，根據(jù)中華人民共和國刑法第二百二十五條非法經(jīng)營罪，個(gè)人買賣醫(yī)療器械是違法的，倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。

無證經(jīng)營醫(yī)療器械處罰標(biāo)準(zhǔn)

并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人，知道或者應(yīng)當(dāng)知道系前款規(guī)定的不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪，依法從重處罰。

滿足非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案條件的，公安機(jī)關(guān)會立案追訴其刑事責(zé)任。

必要時(shí)組織核查； 對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 ；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥，藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣。

無證銷售三類醫(yī)療器械會怎么樣

1、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。

2、不會免于處罰。個(gè)人出售3級醫(yī)療器械不會免于處罰。針對無證銷售醫(yī)療器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得。

3、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。

4、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

5、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

賣一次性醫(yī)用口罩違法嗎

1、如果是有資格的正規(guī)藥店等的，賣醫(yī)用口罩不犯法；如果是私下賣口罩的犯法；因?yàn)榭谡謱儆卺t(yī)療器械，買賣口罩必須有相關(guān)資質(zhì)，辦理營業(yè)執(zhí)照，一般是不允許私自銷售的。如果無證銷售的，則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。

2、賣非醫(yī)用口罩，必須有相關(guān)資質(zhì)，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照，否則違法；嚴(yán)重的涉嫌非法經(jīng)營罪違法，醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品，屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》，還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。

3、法律主觀：無證賣醫(yī)用口罩會以非法經(jīng)營罪處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

4、不可以私自賣口罩，因?yàn)樗较沦u口罩犯法?？谡謱儆卺t(yī)療器械，買賣口罩必須有相關(guān)資質(zhì)，辦理營業(yè)執(zhí)照，一般是不允許私自銷售的。如果是無證銷售的，則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。

5、賣醫(yī)用口罩犯法嗎 私人賣醫(yī)用口罩，可能涉嫌犯法。 銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品的主體必須是企業(yè)，必須取得營業(yè)執(zhí)照，個(gè)人不能從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營。

銷售二類醫(yī)療器械有什么證據(jù)可以起訴

1、經(jīng)營場所證明：需要提供經(jīng)營者的經(jīng)營場所證明，如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等，以證明該經(jīng)營者存在合法的經(jīng)營場所。商品信息：需要提供涉嫌違法經(jīng)營的醫(yī)療器械品種、數(shù)量、來源等詳細(xì)信息。

2、醫(yī)方的證據(jù)準(zhǔn)備 醫(yī)方準(zhǔn)備的證據(jù)主要是病歷資料和共同封存的實(shí)物，如患者的醫(yī)療過程涉及到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包括其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷資料。對衛(wèi)生行政部門頒布的有關(guān)診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的規(guī)范性文件，可作為說明性書證準(zhǔn)備。

3、物證，證據(jù)學(xué)中的物證是指以其外部特征、存在物和物質(zhì)屬性來證明案件事實(shí)的實(shí)物。醫(yī)療糾紛案件中的物證主要是指醫(yī)療工作中的治療用具，比如注射針頭、針管、輸液管、輸血袋、治療使用的藥品、醫(yī)療器械等。

4、第三類醫(yī)療器械的；（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的；（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。