醫(yī)療器械注冊(cè)許可證怎么查詢

1、打開瀏覽器百度首頁(yè)，輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo)，如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。

查找最全的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)范要求,及時(shí),準(zhǔn)確的網(wǎng)站?

1、臨床研究的規(guī)范，無(wú)論是藥物或者非藥物，都需要遵守衛(wèi)生部文件《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》，操作上一般應(yīng)該參照GCP的原則。

2、第十一條 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)以最大限度地保障受試者權(quán)益、安全和健康為首要原則，應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)施者按規(guī)定的格式(附件2)共同設(shè)計(jì)制定，報(bào)倫理委員會(huì)認(rèn)可后實(shí)施；若有修改，必須經(jīng)倫理委員會(huì)同意。

3、打開百度搜索，在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”，搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入醫(yī)療器械后，找到“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。

4、第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵循本規(guī)范。本規(guī)范涵蓋醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全過(guò)程，包括臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)查、核查、檢查，以及數(shù)據(jù)的采集、記錄，分析總結(jié)和報(bào)告等。

5、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)符合以下原則：遵循臨床實(shí)踐準(zhǔn)則：臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守適用的臨床實(shí)踐準(zhǔn)則，包括但不限于道德、法律和行政法規(guī)。建立安全的環(huán)境：臨床試驗(yàn)應(yīng)盡力確保參與者的安全，并確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。

6、機(jī)構(gòu)數(shù)量：三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，兩個(gè)臨床基地就可以，如果是三類體外診斷試劑則需要三個(gè)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢

1、您好，很高興為您解答國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢查詢藥品(包括保健品，包括進(jìn)口)你進(jìn)入食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)，在右上角的下面一點(diǎn)，有一欄標(biāo)識(shí)：食品、保健品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械。

2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，并負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。

3、進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，進(jìn)入查詢頁(yè)面；輸入需要查詢的內(nèi)容；在紅框中輸入藥品的名稱，點(diǎn)擊【查詢】按鈕；點(diǎn)擊進(jìn)入查詢結(jié)果；會(huì)出現(xiàn)藥品的相關(guān)備案信息，這就能知道該藥品是否經(jīng)過(guò)備案。

4、第一步，打開任意瀏覽器。第二步，在百度搜索輸入“藥監(jiān)局官網(wǎng)”，點(diǎn)擊搜索。第三步，在搜索結(jié)果中選擇“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”，點(diǎn)擊進(jìn)入。第四步，進(jìn)入首頁(yè)后，在首頁(yè)導(dǎo)航欄選擇點(diǎn)擊“藥品”。