醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、為產(chǎn)品管理類別,二類或三類醫(yī)療器械,分別用2和3表示。 5為產(chǎn)品分類編碼。 6為注冊流水號。
2、一類醫(yī)療器械風(fēng)險低,常規(guī)管理即可。除創(chuàng)可貼外,普通手術(shù)剪、止血鉗、鑷子、醫(yī)用放大鏡、負(fù)壓罐、天軌吊架、病床、冰袋、紗布繃帶、橡皮膏、手術(shù)衣帽等都屬于一類醫(yī)療器械。
3、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
醫(yī)療器械注冊證號是醫(yī)療器械的“身份證”。熟悉醫(yī)療器械注冊號的相關(guān)含義,對于辨別醫(yī)療器械是否合法具有重要意義。
第三類商標(biāo)就是在商標(biāo)分類表上第三類注冊的商標(biāo)。第三類商標(biāo)包括洗衣用漂白劑及其他物料;清潔、擦亮、去漬及研磨用制劑;肥皂;香料,香精油,化妝品,洗發(fā)水;牙膏。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
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