FDA注冊(cè)是什么意思?

FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱。FDA認(rèn)證主要指以下兩種：FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊(cè)的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)。

什么是uDI碼?

UDI是唯一器械標(biāo)識(shí)(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION，縮寫UDI)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。

UDI是一個(gè)由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成。其中，器械識(shí)別碼（DI ）屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識(shí)，可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫查詢?cè)摦a(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”。

udi醫(yī)療器械的解釋是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是一串由符號(hào)、數(shù)字或者字母組成的代碼，一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。

“醫(yī)療器械”的英文簡稱

1、medical device 這個(gè)是最標(biāo)準(zhǔn)的，按照iso關(guān)于醫(yī)療器械的定義而來。

2、MRI又稱核磁共振，與CT的橫斷面掃描不同，他是縱向掃描以檢查腦、脊柱、神經(jīng)多見。在腦出血、腦梗以及脊柱畸形、椎間盤突出等檢查比較常用。

3、DHF\x0d\x0a\x0d\x0a Design History File\x0d\x0a設(shè)計(jì)歷史記錄文件\x0d\x0a定義：指的是描述某醫(yī)療器械成品設(shè)計(jì)過程的有關(guān)記錄。