醫(yī)療器械廣告審查辦法的文件全文

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)性和合法性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》(以下簡(jiǎn)稱《廣告法》)、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國(guó)家有關(guān)廣告、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定，制定本辦法。

醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法以什么為標(biāo)準(zhǔn)

1、不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)性和合法性，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第65號(hào)令特頒布醫(yī)療器械廣告審查辦法。

2、主要體現(xiàn)在：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

3、第三條　醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、健康、科學(xué)、合法，不得以任何形式或者手段欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

醫(yī)療器械廣告審查辦法

1、發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》及國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定，符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。

2、在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門制定。所以，一類的廣告也是藥監(jiān)局進(jìn)行管理的，具體的細(xì)節(jié)可以打本省藥監(jiān)局電話咨詢。

3、第一條　為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理，規(guī)范廣告審查工作，維護(hù)廣告市場(chǎng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

4、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(2019局令21號(hào)) 第四條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作。

5、（一）屬于本辦法第十七條、第十九條、第二十條規(guī)定的不受理情形的；（二）撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)行政程序正在執(zhí)行中的。

6、并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用的醫(yī)療器械，在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定。