1、medical device 這個(gè)是最標(biāo)準(zhǔn)的,按照iso關(guān)于醫(yī)療器械的定義而來(lái)。
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例句:A government official in Jiegu said the authorities were in urgent need of tents, medical personnel and equipment.結(jié)古鎮(zhèn)一名政府官員表示,有關(guān)部門急需帳篷、醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療器械。
注:“reaserch and development medcial devices”這句話有語(yǔ)法錯(cuò)誤(development)和單詞拼寫錯(cuò)誤(reaserch和medcial),應(yīng)該為“research and develop medical devices?!搬t(yī)療器械”翻譯為“medical equipment”。
器械英文是apparatus 我們需要醫(yī)療器械。
導(dǎo)絲和管鞘 硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。3栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
植入性醫(yī)療器械有很多,總的來(lái)說(shuō)分兩類,一類是無(wú)源植入器械,包括骨與關(guān)節(jié)替代物、心血管植入物、人工心臟瓣膜、乳房植入物、眼內(nèi)晶體植入物、血管支架、人工器官等;另一類是有源植入器械。
FDA對(duì)于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分,以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械:牙刷(手動(dòng)及電動(dòng))、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。
FDA對(duì)于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分,以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械哦:牙刷(手動(dòng)及電動(dòng))、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。藥品FDA注冊(cè)。
需要注意的是,登記備案是必須的,但并不能代表FDA認(rèn)證了這些產(chǎn)品。美國(guó)FDA目前認(rèn)證和批準(zhǔn)的產(chǎn)品包括新藥、仿制藥和大部分三類的醫(yī)療器械(比如,人造心臟)。
在注冊(cè)時(shí)還需要指定一個(gè)有效的美國(guó)代理,代表其與FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。
一類器械:一般管制這些器材只要經(jīng)過(guò)一般管制就可以確保其功效與安全性,如拐杖、眼鏡片、膠布等,約占全部醫(yī)療器材的27%。
medical device 這個(gè)是最標(biāo)準(zhǔn)的,按照iso關(guān)于醫(yī)療器械的定義而來(lái)。
它的英文名稱就是Medical external drainage bag,翻譯過(guò)來(lái)就是醫(yī)用體外引流袋,就是我們俗稱的一次性尿袋。至于它的組成,這個(gè)可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)借助字典自己寫,描述準(zhǔn)確是可以的。
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叉插座適配器瓦特/旋轉(zhuǎn)調(diào)整螺絲。3叉插座適配器瓦特/旋轉(zhuǎn)金字塔 多中心(4bar)離斷膝人工關(guān)節(jié)鎖 4。單軸聯(lián)合膝關(guān)節(jié)內(nèi)部extansion協(xié)助和調(diào)整,不斷摩擦 5。
我需要幫助朋友翻譯一些這方面的問(wèn)題,但是我也不是專家,所以想請(qǐng)專家?guī)椭?/p>
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