1、需要，但是如果如何規(guī)定也可以不做?！夺t(yī)療器械注冊管理辦法》第二十二條 辦理第一類醫(yī)療器械備案，不需進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊，應(yīng)當進行臨床試驗。
其次，經(jīng)銷商或代理商，現(xiàn)實中大多數(shù)經(jīng)銷商和代理商只是負責(zé)銷售，售后維修的都還是由廠家負責(zé)的。經(jīng)銷商和廠家的關(guān)系很微妙的，有時候醫(yī)院頂死了一個品牌，這時候廠家的授權(quán)就爭奪對經(jīng)銷商很重要。
技術(shù)、管理。醫(yī)療器械經(jīng)銷商是負責(zé)醫(yī)療器械流通的重要角色，有著銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力，承擔(dān)著督促醫(yī)療器械質(zhì)量和功效，確保行業(yè)安全和正確使用的責(zé)任。
擴大銷售渠道：通過使用二級經(jīng)銷商，企業(yè)可以將產(chǎn)品銷售到更廣泛的地區(qū)和客戶群體中，從而擴大市場份額和銷售額。
1、幫助銷售人員和代理商更好地理解產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。
2、其實就相當于銷售?；蛘哒f推銷員。要不停的跑業(yè)務(wù)聯(lián)系各個醫(yī)院去購買你要賣給人家的醫(yī)療器械。收入也不低，但是浮動幅度比較大。一般情況下都能一個月4~8千的，一個月上萬或幾個月拿一次工資的情況都有。
3、臨床醫(yī)學(xué)畢業(yè)生大部分都在從事著醫(yī)藥類相關(guān)工作，有的當醫(yī)生，有的當研究員，有的當分析員，工作不一。
4、畢業(yè)后主要從事醫(yī)藥銷售代表、產(chǎn)品經(jīng)理、學(xué)術(shù)專員等工作，大致如下：1 醫(yī)藥銷售代表 2 產(chǎn)品經(jīng)理 3 學(xué)術(shù)專員 臨床藥學(xué)專業(yè)就業(yè)前景 在全國就業(yè)形勢不容樂觀的情況下，藥科類畢業(yè)生的就業(yè)前景仍然普遍看好。
1、制定銷售管理制度、工作程序，并監(jiān)督貫徹實施。 營銷隊伍的組織、培訓(xùn)與考核。 客觀、及時的反映客戶的意見和建議，不斷完善工作。
2、作為醫(yī)藥代表，平時的工作任務(wù)主要包括以下幾個方面： 客戶拜訪：醫(yī)藥代表定期拜訪醫(yī)生、藥店和其他醫(yī)療機構(gòu)，與他們建立并維護良好的合作關(guān)系。他們向醫(yī)生介紹公司的藥品、醫(yī)療設(shè)備或其他醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品，提供專業(yè)的信息和建議。
3、全球醫(yī)療器械銷售代表就業(yè)近年來已經(jīng)表現(xiàn)出強勁和可持續(xù)的增長。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。
4、器械科長首先要審核儀器的資質(zhì)，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。
5、觀察 在醫(yī)療器械的營銷中，一定要多觀察。觀摩就是要多去觀察別的同事是如何拜訪客戶和開展工作的。有很多銷售技巧是在與客戶溝通過程中運用的，要在實地考察當中去領(lǐng)悟這些銷售技巧。
1、院長在銷售中占40-50%的作用：院長拜訪院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有終決策權(quán)，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進行的。在獲悉正確的信息后，因此主任的工作是始終要做下去的。
2、第一階段拜訪主任的目的：1）給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個人；2）了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個人的資料；3）影響后續(xù)工作的因素。
3、銷售之前了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，理清工作瞬息和工作重點。組織結(jié)構(gòu)：醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或者書面呈述，填寫采購申請，決策部門是院長或者是院長會。
4、我也是做這個行業(yè)的，根據(jù)你的狀況，首先你得了解自己銷售的產(chǎn)品的功能、屬性。去醫(yī)院向使用你這類產(chǎn)品的科室主任和醫(yī)生了解情況，知道醫(yī)院需求，然后讓他們接受你的產(chǎn)品，然后搞定設(shè)備科長就沒什么問題了。
5、目標設(shè)定 明確本周的銷售目標：例如，您計劃在本周內(nèi)完成多少銷售額，或者在醫(yī)院中建立多少個新的客戶關(guān)系。將目標分解為具體的任務(wù)，例如每天需要拜訪多少個客戶、需要了解哪些產(chǎn)品信息等。
6、醫(yī)療器械銷售是尋找客戶群，發(fā)現(xiàn)客戶，研究客戶，確定客戶需求進行醫(yī)療器械銷售。負責(zé)醫(yī)院與總部的業(yè)務(wù)信息往來管理工作，協(xié)助代理商與醫(yī)院拓展院外市場業(yè)務(wù)。具備優(yōu)秀的溝通能力和團隊合作精神，既往銷售業(yè)績良好。
1、醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)符合以下原則：遵循臨床實踐準則：臨床試驗應(yīng)遵守適用的臨床實踐準則，包括但不限于道德、法律和行政法規(guī)。建立安全的環(huán)境：臨床試驗應(yīng)盡力確保參與者的安全，并確保實驗結(jié)果的準確性和可信度。
2、第二十二條 醫(yī)療器械臨床試驗人員應(yīng)當具備以下條件：(一)具備承擔(dān)該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力；(二)熟悉實施者所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料與文獻。
3、最新發(fā)布的有《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，相對于5號令，更加完善，更急嚴格。試驗前提條件不是很嚴格：標準，型式檢測報告（合格），自測報告（合格），動物實驗報告（植入）等。我做過好多器械臨床試驗，可以多聊聊。
4、所選擇的試驗機構(gòu)應(yīng)當是經(jīng)資質(zhì)認定的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)，且設(shè)施和條件應(yīng)當滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。研究者應(yīng)當具備承擔(dān)該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過培訓(xùn)。
5、臨床試驗方案、臨床受益與風(fēng)險對比分析報告等進行綜合分析，以決定是否同意開展臨床試驗的過程。醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當在批準后3年內(nèi)實施；逾期未實施的，原批準文件自行廢止，仍需進行臨床試驗的，應(yīng)當重新申請。
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