如何做一個(gè)醫(yī)療器械采購員

負(fù)責(zé)處理以及跟進(jìn)品質(zhì)異常，并能對一些品質(zhì)問題提出初步的判斷以及解決方案。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商對帳，提交付款申請，制定付款計(jì)劃等。

事業(yè)單位向醫(yī)藥公司采購醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)

1、（1）投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

2、需要的資料：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書（廠家是GMP、醫(yī)藥公司是GSP）、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（雙方）、業(yè)務(wù)員上崗證、法人委托書、開發(fā)票的開票資料。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進(jìn)日期等。

4、代采醫(yī)療器械需要資質(zhì)。要有八名大?；蛞陨系尼t(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的。

5、根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示：可以的。使用得事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)指定部門或者人員統(tǒng)一采購藥品和醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購，醫(yī)療器械臨時(shí)采購的醫(yī)療器械價(jià)格原則上單次采購金額不得高于20萬元。

6、第一類醫(yī)療器械備案表 關(guān)聯(lián)文件 (1)境內(nèi)備案人提供： 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書的復(fù)印件。委托其他企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提供受托企業(yè)資格文件(營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件)、委托合同和質(zhì)量協(xié)議。

我想開個(gè)小店賣安全套,聽說要辦二類醫(yī)療器械備案,請問步驟是怎樣的...

1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

2、二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

3、【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。

4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理需要遵循一定的流程。首先，申請人需要提交申請書，并提供有關(guān)證件，如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證件、稅務(wù)登記證件、法定代表人身份證明等。

5、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。