醫(yī)療器械分類(lèi)包括內(nèi)容簡(jiǎn)述

第一類(lèi)：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類(lèi)：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案登記里可以經(jīng)營(yíng)熔噴布嗎?

1、二類(lèi)醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類(lèi)醫(yī)療器械，比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備、6831醫(yī)用X射線(xiàn)附屬設(shè)備及部件等等。

2、因?yàn)獒t(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品，屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，所以銷(xiāo)售醫(yī)用口罩不僅需要《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》，還需要《第二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證》，還必須能夠提供出售口罩的進(jìn)貨票據(jù)，供貨單位（個(gè)人）資質(zhì)證明和產(chǎn)品的合格證明。

3、也就是說(shuō)經(jīng)營(yíng)的范圍是這個(gè)條例里面的二類(lèi)醫(yī)療器械。

4、這可以直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類(lèi)有些不同，因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。

5、不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》 第二百二十五條 非法經(jīng)營(yíng)罪 違反國(guó)家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一的犯罪。

6、家用醫(yī)療康復(fù)器具、家用飼養(yǎng)機(jī)、頸椎腰椎牽引器、牽引床、腳型器等家用醫(yī)療器械。另外，如果要銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械，首先需要向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，通過(guò)后才能正常進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。

朋友圈賣(mài)熔噴布口罩違法嗎

1、法律主觀(guān)：朋友圈賣(mài)口罩要具備相應(yīng)的資質(zhì)憑證才合法。

2、熔噴布雖然是口罩的核心原材料，但并不屬于專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)或其他限制買(mǎi)賣(mài)的物口。由此生產(chǎn)、銷(xiāo)售買(mǎi)賣(mài)合格的熔噴布并不違反國(guó)家規(guī)定，自然也不構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。

3、買(mǎi)賣(mài)熔噴布，沒(méi)有行政許可，倒賣(mài)生產(chǎn)口罩所需的核心原材料熔噴布，通過(guò)囤積居奇、投機(jī)漲價(jià)、買(mǎi)空賣(mài)空等方式哄抬價(jià)格，嚴(yán)重?cái)_亂正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，屬于犯罪行為。