1、醫(yī)療器械公司注冊流程:公司注冊首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。
醫(yī)療器械公司注冊流程:公司注冊首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。
醫(yī)療器械公司注冊資本:公司注冊資本根據(jù)公司經(jīng)營需要而定。醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍:第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械銷售。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程:前期準(zhǔn)備:在申請注冊證之前,企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評估等工作。
根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定,二類醫(yī)療器械是指對人體有預(yù)期主要作用,通過機(jī)電、光學(xué)等方法進(jìn)行診斷、治療或者矯治的器械。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測、審核批準(zhǔn)等。
你好,二類醫(yī)療器械公司注冊流程如下: 到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局,領(lǐng)取申請表和電子文本(也可以到網(wǎng)站下載)。 然后按照下列的材料準(zhǔn)備。
1、醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程,與一般公司注冊最大的區(qū)別在于,第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束,如果不合規(guī)辦理,需要承擔(dān)法律責(zé)任。
2、企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。3企業(yè)經(jīng)營范圍方面,必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。
3、注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員,必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng),并具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
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