Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
1、醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
4、(二)醫(yī)療器械使用形式 根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
5、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械分為3大類：第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。
6、申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請，境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報(bào) 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
邊單：用于隔離手術(shù)區(qū)域，起到隔離作用，防止交叉感染。中單：精選優(yōu)質(zhì)無紡布。防水透氣，無刺激。用于臨床醫(yī)療檢查時(shí)作鋪墊使用。U型單：合理的人性化設(shè)計(jì)，與邊單配合使用，形成手術(shù)無菌區(qū)域。
MC上有手術(shù)器械包在很多的藥房或者是在很多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都是能夠買到的。
外科小手術(shù)包規(guī)格多樣，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，器械包布及手術(shù)衣等可有效阻隔液體和細(xì)菌滲透，預(yù)防交叉感染。
血管鉗在結(jié)構(gòu)上的不同，主要是齒槽床。由于手術(shù)操作的需要，齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。用于血管手術(shù)的血管鉗，齒槽的齒較細(xì)、較淺，彈力較好，對組織的壓榨作用與對血管壁及其其內(nèi)膜的損傷亦較輕，稱無損傷血管鉗。
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