凡是膏藥貼注冊號格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號”的都屬于械字號膏藥貼。
1、你要說的具體一點單單一個膏藥不好就像說我自己一直在服用程海保爾螺旋藻片的,是屬于保健品嗎。
2、膏藥屬于藥品。膏藥經(jīng)皮膚發(fā)揮作用貼膏藥療法是中醫(yī)臨床常用的外治方法之一,它遵循中醫(yī)辨證論治及中藥的功效、主治與歸經(jīng)的原則,充分調(diào)動藥物互相協(xié)調(diào)為用的效能,組成多味藥物的復(fù)方,以發(fā)揮藥物的良好效果。
3、所以現(xiàn)在膏藥只能報批醫(yī)療器械號或新藥。而且醫(yī)療器械號含藥的只能報三類,二類只允許不含藥或者藥石同源成分的膏藥。所以,膏藥已經(jīng)不屬于保健品了,自然也就不能當(dāng)保健品銷售。
4、當(dāng)然,從性質(zhì)上講可以都理解為藥品。其實不然,大部分的膏藥是國藥械字號,也就是說劃分為醫(yī)藥器械,從法律上講不屬于藥品。
5、賣祖?zhèn)鞯暮诟嗨幵跊]有取得相關(guān)的許可之前,是違法的行為。只有在取得相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可的,才可以銷售。
6、這些膏藥都屬于保健功能的,并不屬于違禁品,如果是具有藥物作用的就屬于違禁品了,看到之后可以進行舉報。
1、醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號,只有注冊號。注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、安全性不同:一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、第一類醫(yī)療器械,編號為:A械備BBBBCCCC號 A表示是所在地簡稱,進口醫(yī)療器械為“國”,國產(chǎn)醫(yī)療器械為省級行政區(qū)簡稱加市級行政區(qū)簡稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
4、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
5、看批準(zhǔn)文號“第”字后面的第一位阿拉伯?dāng)?shù)字,如果是1就是一類,是2就是二類,是三,就是三類。
6、械字號第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥,由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批備案,通過當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局官網(wǎng)可以查詢。
1、可以參考國家衛(wèi)生健康委員會、食品藥品監(jiān)督管理局或其他相關(guān)機構(gòu)的官方網(wǎng)站,獲取最新的法規(guī)和指南;準(zhǔn)備資料:根據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的資料。
2、主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進行形式審查,保證申請材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會公告受理情況。
3、具體步驟是:先到工商局管片的工商所登記、填表,然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級,升級為企業(yè),然后辦理組織機構(gòu)程式碼證,然后到網(wǎng)上申報。 《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
4、醫(yī)療器械一類備案流程如下: 打開瀏覽器,輸入企業(yè)所在地的政務(wù)服務(wù)中心,提交預(yù)審申請,生成預(yù)受理號。 申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。
5、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在愛山東app進行辦理。具體操作步驟如下:通過愛山東辦理點擊查看全部 打開愛山東app頁面,驗證身份登錄法人賬號,點擊選擇查看全部服務(wù)。選擇投資審批項目 全部服務(wù)頁面,選擇投資審批項目。
膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
粘貼膏藥屬于商標(biāo)分類第5類0501群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計,注冊粘貼膏藥的商標(biāo)達23件。
貼劑(醫(yī)藥用)屬于商標(biāo)分類第5類0501群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計,注冊貼劑(醫(yī)藥用)的商標(biāo)達9件。
屬于第5類,藥品制劑,包括藥用和獸醫(yī)用制劑;醫(yī)用衛(wèi)生制劑;醫(yī)用或獸醫(yī)用營養(yǎng)食物和物質(zhì),嬰兒食品;人用和動物用膳食補充劑;膏藥,繃敷材料;填塞牙孔用料,牙科用蠟;消毒劑;消滅有害動物制劑;殺真菌劑,除莠劑。
1、膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
2、含藥膏藥屬于三類醫(yī)療器械,不含藥但含藥石同源成分的屬于2類醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號的可以在阿里巴巴銷售。
3、羅祖奇貼膏藥貼在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下并沒有該類產(chǎn)品,它的具體功能是什么呢?很大情況不是屬于醫(yī)療器械,可以詢問當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。
4、屬于第5類,藥品制劑,包括藥用和獸醫(yī)用制劑;醫(yī)用衛(wèi)生制劑;醫(yī)用或獸醫(yī)用營養(yǎng)食物和物質(zhì),嬰兒食品;人用和動物用膳食補充劑;膏藥,繃敷材料;填塞牙孔用料,牙科用蠟;消毒劑;消滅有害動物制劑;殺真菌劑,除莠劑。
5、凡是膏藥貼注冊號格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號”的都屬于械字號膏藥貼。
6、這個產(chǎn)品是一類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,2011年拿到證書的,由于新條例發(fā)布,此類的產(chǎn)品按照二類醫(yī)療器械分類。所以現(xiàn)在如果沒有拿到新證書再按照一類的生產(chǎn)經(jīng)營都是不合規(guī)的。
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