制藥企業(yè)的理化實(shí)驗(yàn)室常備的分析儀器有哪些?

滴定分析儀器：包括滴定管、吸量管、移量瓶、燒杯等。重量分析儀器：包括托盤天平、熱重量分析儀等。光度分析儀器：包括火焰光度分析儀、分光光度儀器等。電化學(xué)分析儀器：酸度計(jì)、電導(dǎo)率儀等。

2020版中國(guó)藥典的脆碎度是多少

1、GMP 工作標(biāo)準(zhǔn) 目的：規(guī)范CSD-1型脆碎度檢查儀的操作使用。范圍：CSD-1型脆碎度檢查儀。責(zé)任：化驗(yàn)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行，化驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。

2、年7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》。新版《中國(guó)藥典》于2020年12月30日起正式實(shí)施。

3、不低于百分之八十。中國(guó)藥典規(guī)定20版藥典對(duì)包封率的的包封率不得小于百分之八十。2020年版中國(guó)藥典是新中國(guó)成立以來(lái)的第十一版藥典，將于2020年12月1日正式實(shí)施。

4、中國(guó)藥典2020版電子版包裝要求：藥用塑料材料和容器使用的塑料粒料的選擇和使用應(yīng)與生產(chǎn)容器的種類和給藥途徑相匹配，并確保藥品的安全性。藥品包裝用塑料材料和容器的生產(chǎn)不得使用再生塑料。

5、》 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱 《中國(guó)藥典》)經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年12月30日起實(shí)施。2020年版《中國(guó)藥典》目錄見附件。

脆碎度的檢查適用于

因?yàn)榇嗨槎葴y(cè)試儀只用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。脆碎度測(cè)試儀特點(diǎn)：采用單片微型計(jì)算機(jī)進(jìn)行控制，同旋轉(zhuǎn)速度及轉(zhuǎn)動(dòng)圈數(shù)控制精度高。儀器面板采用PC面膜，輕觸按鍵，數(shù)碼管顯示。

脆碎度檢查法是指片劑在規(guī)定的脆碎度檢查儀圓筒中滾動(dòng)100次后減失重量的百分?jǐn)?shù)，用于檢查非包衣片劑的脆碎情況及其物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。

掌握崩解時(shí)限的檢測(cè)方法等。脆碎度檢查和重量差異的實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖牵赫莆掌瑒┯捕?、脆碎度、崩解時(shí)限的檢測(cè)方法，了解片劑質(zhì)量檢查與評(píng)價(jià)的重要意義。

概述：CSD-1型脆碎度檢查儀是根據(jù)中國(guó)藥典的要求而設(shè)計(jì)，具有計(jì)時(shí)、計(jì)數(shù)、暫停、 重復(fù)及復(fù)位等功能。它是一種檢查片劑脆碎度的專門儀器，主要用于檢測(cè)非包衣片的脆碎情況及其它物理強(qiáng)度。

片劑硬度在中國(guó)藥典哪

中藥顆粒的硬度直接影響片劑的硬度，硬度適中的顆粒是保證片劑硬度的前提，松散的顆粒不易壓制成片，硬度更差，在實(shí)際生產(chǎn)中，為了保證顆粒的硬度適當(dāng)，對(duì)可壓性差含一定量纖維的中藥材，就要選用粘性較強(qiáng)的粘合劑，如糊精，蔗糖等。

片劑硬度合格的標(biāo)準(zhǔn)是10～200N，崩解時(shí)間或者溶出度需要符合規(guī)定，硬度適當(dāng)。

你好啊 常規(guī)的片劑，藥典規(guī)定的檢查項(xiàng)目中，沒有硬度檢查項(xiàng)的.評(píng)價(jià)片劑藥劑學(xué)質(zhì)量的最基本的檢查項(xiàng)目是崩解時(shí)限，一般在15-30分鐘。

片劑硬度測(cè)量以及脆碎度檢查不是《中國(guó)藥典》規(guī)定的項(xiàng)目，在藥品檢驗(yàn)中沒有硬性規(guī)定。其檢驗(yàn)依據(jù)：為片劑的包衣、崩解度、溶出度、包裝運(yùn)輸?shù)忍峁┯幸罁?jù)。為制藥企業(yè)提供依據(jù)。但此檢驗(yàn)不是很常用。

劑硬度應(yīng)在40到150N之間。中國(guó)藥典規(guī)定了片劑硬度的相關(guān)要求，其中普通片劑硬度應(yīng)在40到150N之間，特殊制劑需根據(jù)其特殊性質(zhì)而定。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合自身實(shí)際情況進(jìn)行制定。